Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02030/20 — Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями:1. Диагностические электрод катетеры с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:03 Авг 2020
    По: 02 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ВЕНТУМ МЕД"
    • ИНН
      7733349331
    • КПП
      773301001
    • Адрес места нахождения
      125373, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНЕЛАЙТИСА, ДОМ 27, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩЕНИЕ VII
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Boston Scientific Corporation
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями:1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter. Woven Dx Electrode Catheter. Woven Flexie Dx Electrode Catheter. Woven Mapping Catheter. Viking Diagnostic Electrode Catheter. Viking Woven Electrode Catheter. Viking Dx Electrode Catheter. Viking Soft Tip Dx...Electrode Catheter. Tango Dx Electrode Catheter. Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter. Orbiter ST Catheter. Tango Stabilene Catheter. Composite Design Catheter. Clipper Diagnostic Electrode Catheter. Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: EP. XT Steerable Catheter. Dynamic Tip Steerable Catheter. Dynamic XT Steerable Catheter. Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Special Order Electrode Catheter. Steerable Special Order Electrode Catheter. Bard Clipper. RADIA Steerable Diagnostic Catheters. Mesh Mapper 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter. 4. Катетеры абляционные: Stinger Ablation Catheter. Stinger M Ablation Catheter. Stinger S Ablation Catheter. Stinger SM Ablation Catheter. Stinger SL Ablation Catheter. Stinger G Ablation Catheter. Steerable DX. Spotlight. SideWinder. Scorpion 2
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      5. Абляционный электрод модели Mesh. 6. Интродюсеры: Bard Channel Steerable Sheath. Bard Channel FX Sheath. Bard SS Introduсer System. Bard SSV Introduсer System. Mullins Transseptal Catheter Introducer Sheath. Bard Transseptal Catheter Introduсer Sheath with Hemostasis Valve. Brockenbrough Curved Needle. Brockenbrough Needle...Set. Transseptal Needle. TSX Transseptal Needle. 7. Электрод катетеры для временной стимуляции: NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter. NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula. Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter. NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter. Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter. Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter. Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter. Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter. Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded. Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve. Zucker Lumen Electrode Catheter. Myler Lumen Electrode Catheter. CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter. Gorlin Lumen Electrode Catheter. Принадлежности: - Кабель к электродам (Electrode Cable: Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.). - Адаптер (Adapter)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ВЕНТУМ МЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02030/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02030/20 действовала до 02.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.