ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.33155/20 — Системы транскатетерные AMPLATZER®

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:05 Авг 2020
    По: 04 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ИРМА"
    • ОГРН
      5177746094664
    • ИНН
      7708328793
    • КПП
      770801001
    • Адрес места нахождения
      107140, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КРАСНОСЕЛЬСКИЙ 1-Й, ДОМ 3, ПОДВАЛ 1 ПОМ I КОМ 78 ОФ 1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Эбботт Медикал"/ Abbott Medical
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Системы транскатетерные AMPLATZER
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021909009 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Окклюдер AMPLATZER® Septal Occluder. 2. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока - AMPLATZER® Duct Occluder, AMPLATZER® Duct Occluder II, AMPLATZER® Duct Occluder II Additional Sizes. 3. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части) - AMPLATZER® Membranous VSD Occluder. 4. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части) -...AMPLATZER® Muscular VSD Occluder. 5. Окклюдер для закрытия открытого овального окна - AMPLATZER® PFO Occluder. 6. Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки - AMPLATZER® Multi-Fenestrated Septal Occluder. 7. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда) - AMPLATZER® P.I. Muscular VSD Occluder. 8. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug. 9. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug II. 10. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug III. 11. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug IV. 12. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue Exchange System. 13. Системы доставочные AMPLATZER® TorqVue Delivery System. 14. Системы доставочные с катетером толкателем - AMPLATZER® TorqVue Delivery System with Pusher Catheter. 15. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LP Delivery System. 16. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LP Catheter. 17. Доставочная капсула - AMPLATZER® TorqVue 45˚x45˚ Delivery Sheath. 18. Доставочная капсула - AMPLATZER® AMULET Delivery Sheath. 19. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LA Delivery Sheath. 20. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue 4 Delivery System. 21. Проводники AMPLATZER® Guidewire. 22. Катетеры баллонные AMPLATZER® Sizing Balloon II

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ИРМА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.33155/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.33155/20 действовала до 04.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.