Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.37388/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.37388/20 действовала до 12.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.37388/20 — Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:13 Ноя 2020

По: 12 Ноя 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "ИРМА"

ОГРН

5177746094664

ИНН

7708328793

КПП

770801001

Адрес места нахождения

107140, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КРАСНОСЕЛЬСКИЙ 1-Й, ДОМ 3, ПОДВАЛ 1 ПОМ I КОМ 78 ОФ 1

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус в составе

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:

Обозначение и наименование продукции

1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина: 2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм, 2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм, 2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм, 3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм,...3,00х32мм, 3,00x38мм, 3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм, 4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм. 2. Инструкция по применению

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ИРМА"

Декларация: Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.36780/20
Декларация: Катетер аспирационный тромбоэктомический Export,варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.33157/20
Декларация: Катетер дилатационный № РОСС RU Д-US.АД37.В.33161/20
Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.33156/20
Декларация: Катетеры баллонные сосудистыеВарианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.33160/20
Декларация: Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.33162/20
Декларация: Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики № РОСС RU Д-US.АД37.В.33158/20
Декларация: Системы транскатетерные AMPLATZER® № РОСС RU Д-US.АД37.В.33155/20
Декларация: Катетер баллонный дилатационный Sterling для ангиопластикиВарианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.33159/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.37388/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.37388/20 действовала до 12.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.