Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33244/20 — Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями:I. Система хирургической…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Авг 2020
По: 06 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "АУДИОТЕК"
- ОГРН1127746181727
- ИНН7734675779
- КПП773401001
- Адрес места нахождения123060, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ОФИС 518

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеКолин ОРЛ - Collin ORL
- Адрес места нахожденияФранция, 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями:I. Система хирургической навигации Digipointeur: 1. Компьютерная система локализации в составе:1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентилятором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записывающее устройство, программное обеспечение Digipointeur). 1.2. Локализатор.1.3. Кабель от системного блока к локализатору.1.4. Блок приемника.1.5. Блок передатчика.1.6. Регистрационный стилус.2. Плоский монитор
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииIi. Принадлежности:1. Кабель питания (3шт.)2. Кабель для монитора.3. Видеокабель короткий.4. Видеокабель длинный.5. Аудиокабель.6. Мини-конвертер “Grand Hand View”.7. Адаптер (3 шт.)8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 (2 шт.)10. Приемник ПДУ.11. Мышь.12. Наконечники для регистрационного стилуса (2 шт.)13. Фронтальный пояс с держателем для датчика.14. Фронтальный пояс.15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1).16. Держатель для внутрипазуховой хирургии ( 2шт.)17. Американский наконечник (2 шт.)18. Канюля для отсоса, сдвойной кривизной, диаметр 3мм (2шт.) 19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм (2 шт.)20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм (2 шт.)21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм (2 шт.)22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм (2 шт.)23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм (2 шт.)24. Оральный держатель для датчика Buccostat2.25. Отвертка.26. Держатель для отонейрохирургии.27. Шило для отонейрохирургии.28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса (2шт.)29. Универсальная скоба.30. Адаптер для канюли для универсальной скобы.31. Держатель для щипцов.32. Костный держатель “Quick Fix”.33. Держатель для шейвера.34. Держатель для новорожденных “Octopus”.35. Крепление для держателя “Octopus”.36. Демо-версия черепа. 37. Руководство пользователя (2 шт.)38. Техническое руководство.39. Протокол стерилизации (2 шт.) 40. Протокол томоденситометрии пазух (2 шт.).41. Тележка.42. Кабель питания для тележки.43. Кронштейн для тележки.44. Крепеж для тележки.45. USB-носитель.46. Ящик для перевозки
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АУДИОТЕК"
- Декларация: Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.РА04.В.94797/22
- Декларация: Система многоканальной кохлеарной имплантации “Digisonic SP” с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.48328/21
- Декларация: Самоклеящиеся фиксирующие системы для ринопластики AUDIOSPLINT (размеры small (арт.R. 19.0… № РОСС RU Д-IT.РА01.В.70317/21
- Декларация: Аудиометр с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.РА01.В.65522/21
- Декларация: Протезы для стапедоплаcтики № РОСС RU Д-IT.АД37.В.19708/19
- Декларация: Протезы для тимпанопластики № РОСС RU Д-IT.АД37.В.19709/19
- Декларация: Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP в исполнениях № РОСС RU Д-FR.АД37.В.19707/19
- Декларация: Неадгезивный адсорбирующий анатомический тампон STIP в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.19710/19
- Декларация: Протезы для стапедоплаcтики № РОСС RU Д-IT.АД37.В.15330/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33244/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33244/20 действовала до 06.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.