ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.НВ42.В.00197/20 — Наборы медицинских инструментов:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:11 Авг 2020
    По: 10 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "АНАС"
    • ОГРН
      1037739074801
    • ИНН
      7708131451
    • КПП
      770801001
    • Адрес места нахождения
      107045, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ГОЛОВИН М., ДОМ 6
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      GEASS S.r.l
    • Адрес места нахождения
      Италия, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы медицинских инструментов
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями I. Инструменты: 1. Сверла и ограничители хода: 1.1 Probing drill (пилотное сверло): Ø 0,8 мм - L. 18 мм, 25 мм. 1.2. Round bur (круглый бор): Ø 2,3 мм. 1.3. Lance drill (копьевидное сверло): Ø 2,3 мм - L. 14 мм, 22 мм....1.4.Twist drill (спиральное сверло): Ø 2,1 мм - L. 14 мм, 22 мм; Ø 2,5 мм - L. 14 мм, 22 мм. 1.5. Final drill (финальное сверло): Ø 3,8х9 мм, Ø 3,8х10 мм, Ø 3,8х11 мм, Ø 3,8х12 мм, Ø 3,8х13 мм, Ø 3,8х15 мм; Ø 4,5х9 мм, Ø 4,5х10 мм, Ø 4,5х11 мм, Ø 4,5х12 мм, Ø 4,5х13 мм, Ø 4,5х15 мм; Ø 5,5х9 мм, Ø 5,5х10 мм, Ø 5,5х11 мм, 5 Ø,5х12 мм, Ø 5,5х13 мм, Ø 5,5х15 мм. 1.6. Drill extension (удлинитель сверла). 1.7. Final drill stop (ограничитель финального сверла): Ø 3,8 мм; Ø 4,5 мм; Ø 5,5 мм. 1.8. Short drill stop (ограничитель хода для короткого сверла): Ø 2,1-2,5 мм - L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм. 1.9. Long drill stop (ограничитель хода для длинного сверла): Ø 2,1-2,5 мм- L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 15 мм. 1.10. Parallelism pin (штифт для измерения параллельности оси имплантата) - Ø 2,1 мм ; Ø 2,5 мм. 1.11. Gauge (измерительная шкала для определения глубины сверления). 2. Ключи: 2.1. I MOVE manual spanner (ручной ключ I MOVE). 2.2. I MOVE ratchet spanner (ручной ключ-трещотка I MOVE). 2.3. I MOVE dynamometric spanner (ключ динамометрический I MOVE). 2.4. W-START insert (ключ для внесения имплантата в ложе W-START): Ø 3,4-3,8 мм/ Ø 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий). 2.5. W-FIX insert (ключ для установки имплантатов фиксирующий W-FIX): Ø 3,4-3,8 мм/ Ø 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий). 2.6. MICROESAM insert - short / long (ключ MICROESAM для фиксации заглушки). 2.7. W-START contra angle spanner (ключ W-START для углового наконечника для внесения имплантата в ложе) Ø 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.8. MICROESAM contra angle spanner short/long (ключ MICROESAM для углового наконечника для фиксации заглушки , длинный/короткий). 2.9. Locator insert (ключ для установки абатмента для фиксации съемных протезов). 2.10. W-START O-ring (амортизирующее кольцо для ключа W-START): Ø 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.11. Locator core tool (держатель для установки колпачков на абатменты для фиксации съемных протезов) II. Принадлежности: 1.1. Лоток Drill control kit под сверла и ограничители хода сверл. 1.2. BLUEBOX surgical organizer (лоток хирургический BLUEBOX). 1.3. X-RAY overlay (прозрачный трафарет для рентгеновских снимков)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АНАС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.НВ42.В.00197/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.НВ42.В.00197/20 действовала до 10.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.