Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04431/20 — Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Авг 2020
По: 20 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛАВАНС"
- ОГРН1057746427221
- ИНН7730521094
- КПП773001001
- Адрес места нахождения121087, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД БАГРАТИОНОВСКИЙ, ДОМ 7, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 535
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеЛиваНова Дойчланд ГмбХ/LivaNova Deutschland GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. подвижная консоль для 3-6 насосов крови. 2. Добавочная секция консоли с двумя насосами. 3. Адаптивная по форме консоль с выносным креплением насосов для перфузии у детей/новорожденных. 4. Выносная стойка с одним / двумя роликовыми насосами и держателем. 5. Поперечная полка для консоли на 3-6 насосов. 6. Горизонтальная стойка для консоли на 3-6 насосов. 7. Вертикальная стойка для консоли. 8. Поддон из нержавеющей стали для консоли на 3-6 насосов. 9. Выдвижная стойка, фиксированная. 10. Выдвижная стойка, подвижная. 11. Полка для насосов крови с силовыми розетками. 12. Подставка для газового цилиндра и теплообменника консоли насосов крови. 13. Контейнер для охлаждения инфузионных флаконов. 14. SCP Система с центрифужным насосом крови. 15. SCPC Консоль независимая для центрифужного насоса крови. 16. Контрольная панель центрифужного насоса крови. 17. Привод центрифужного насоса крови. 18. Экстренный привод центрифужного насоса крови. 19. Датчик потока крови центрифуного насоса (расходомер). 20. Транспортная консоль (тележка) для SCP системы с центрифужным насосом. 21. Адаптерная плата для соединения с аппаратом искусственного кровообращения. 22. Сенсорный модуль контроля давления центрифужного насоса. 23. Сенсорный модуль уровня крови / пузырьков воздуха центрифужного насоса. 24. Головка центрифужного насоса крови. 25. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением для центрифужного насоса крови. 26. Роликовый насос крови. 27. Двойной роликовый насос крови. 28. Вкладыши для трубок насосов крови. 29. Контрольное табло для 6-10 дисплейных модулей. 30. Сплошная панель для незанятого дисплейным модулем гнезда. 31. Модуль для крепления насоса на стойке для использования в перфузиях у детей и новорожденных. 32. Овальный держатель насоса крови. 33. Двойной контроль давления потока крови. 34. Дисплейный модуль двойного контроля давления. 35. Сенсорный модуль двойного контроля давления. 36. Датчик давления потока крови. 37. Держатель датчиков давления потока крови. 38. Колпачок для датчика давления потока крови. 39. Кабель для датчика давления потока крови. 40. Таймер с тремя независимыми таймерными каналами времени операции. 41. Дисплейный модуль таймера. 42. 4-канальный температурный монитор. 43. Модуль дисплея температурного монитора крови. 44. Сенсорный модуль температуры крови. 45. Модуль многоцелевого дисплея. 46. Температурный датчик для прямого измерения температуры в оксигенаторах. 47. Температурный датчик ректально-эзофагальный. 48. Температурный датчик гибкий виниловый. 49. Температурный датчик гибкий нейлоновый. 50. Температурный датчик для кожи и линейных коннекторов
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛАВАНС"
- Декларация: Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии № РОСС RU Д-ES.АБ69.В.04911/20
- Декларация: Среды питательные для микробиологии, компоненты и добавки к питательным средам для микроби… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.04648/20
- Декларация: Устройство медицинское – Сваб-система Copan: № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03065/19
- Декларация: Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями: Принадлежности: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.12176/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04431/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04431/20 действовала до 20.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.