Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.00383/20 — Наборы медицинских инструментов:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Авг 2020
По: 27 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "УРОТЕХ"
- ОГРН1147746259935
- ИНН7721825360
- КПП772001001
- Адрес места нахождения111123, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ЭЛЕКТРОДНЫЙ, ДОМ 8, ЭТАЖ 1, КОМНАТА 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Ноуваг АГ "/ Nouvag AG
- Адрес места нахожденияШвейцария, St.Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы медицинских инструментов
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииМорцеллятор ТСМ 3000 BL для хирургических операций с принадлежностямиОсновной состав:1. Блок управления ТСМ 3000 BL Morcellator - 1 шт.2. Редуктор с блоком уплотнителей - 1 шт.3. Рукоятка эргономическая - 1 шт.4. Педаль переключения ножная Vario с соединительным кабелем длиной 3 м - 1 шт.5. Кабель питания, длина 3 м -1 шт.6. Насадка для очистки и смазки редуктора - 1 шт.7. Насадка для очистки и смазки электромотора - 1 шт.8. Диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.9. Предохранитель Т1AL 250 Вт, переменный ток - 2 шт.10. Нож-тубус, 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.11. Нож-тубус, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.12. Нож-тубус, 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.13. Трубка троакара для инструментов 12 мм (поставляется по требованию) -не более 20 шт.14. Трубка троакара для инструментов 15 мм (поставляется по требованию) -не более 20 шт.15. Обтуратор, 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.16. Обтуратор, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.17. Обтуратор, 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.18. Трубка защитная, 12 мм (поставляется по требованию)- не более 20 шт.19. Трубка защитная, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.20. Трубка защитная, 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.21. Сверло для миомы, 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.22. Щипцы зубчато -лапчатые, 5 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.23. Щипцы когтевидные, 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.24. Щипцы зубчато-лапчатые, 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт.25. Щипцы зубчато-лапчатые, 13,5/15 мм (поставляется по требованию) -не более 20 шт.26. Электромотор E-Motor 21 с кабелем длиной 3 м, (поставляется по требованию) -не более 20 шт.27. Кабель моторный, длина 3 м (поставляется по требованию) - не более 20, шт.Принадлежности:1. Держатель уплотнителей, 1 шт./уп. не более 20 уп.2. Уплотнитель крестообразный для ножей-тубусов всех диаметров. 10 шт./уп. не более 20 уп.3. Уплотнитель мембранный для ножей-тубусов всех диаметров. 10 шт./уп. - не более 20 уп.4. Пломбы для трубки троакара для инструментов 12 мм и 15 мм, 10 шт./уп не более 20 уп.5. Кольцо О-образное для трубки троакара 12 мм и 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп.6. Держатель пломб для трубки троакара 12 мм. 1 шт./уп. - не более 20 уп.7. Держатель пломб для трубки троакара 15 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "УРОТЕХ"
- Декларация: Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации: № РОСС RU Д-CH.НХ37.В.01441/20
- Декларация: Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30, в составе: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.23970/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance с принадлежностями: Монитор для виз… № РОСС RU Д-US.АД37.В.21789/19
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, с принадлежностям, монито… № РОСС RU Д-US.АД37.В.21486/19
- Декларация: Оборудование информационных технологий: № ЕАЭС N RU Д-DE.НА78.В.04909/19
- Декларация: Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии Piezo Wave в вари… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.10185/19
- Декларация: Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями 1… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.05043/18
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д17077 № РОСС DE.МГ11.Д17077
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д16668 № РОСС DE.МГ11.Д16668
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.00383/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.00383/20 действовала до 27.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.