Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.В.34283/20 — Инструменты стоматологические марки Biomed для дентальной имплантации, в наборах и…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Сен 2020
По: 31 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ИМПЛАНТ КОМПАНИ"
- ОГРН1197746516934
- ИНН9718144319
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107392, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ХРОМОВА, ДОМ 3, ОФИС 301

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Доктор Иде Дентал АГ»/«Dr. Ihde Dental AG»
- Адрес места нахожденияШвейцария, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты стоматологические марки Biomed для дентальной имплантации, в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты стоматологические марки Biomed для дентальной имплантации в наборах: 1. (SBM 2008) Лоток 3 Steps Multitray, вкл. инструмент GBC, пластиковый (GBC, instruments für Multitray, SS), в составе: 1.1. Сверло CBE 1, (BM2060); 1.2. Сверло CBE 1 L,(BM2061); 1.3. Сверло прямое CBE 2.0 30, TwistDrill, SS (BM1362); 1.4. Сверло прямое CBE 2.0 21, TwistDrill, SS (BM1361); 1.5. Сверло прямое CBE 2.5 21, TwistDrill, SS (BM1363); 1.6. Инструмент установочный короткий UST 1 S, SS (BM1338); 1.7. Инструмент установочный длинный UST 1 M, SS (BM1336); 1.8. Инструмент установочный очень длинный UST 1 L, SS (BM1337); 1.9. Установочный инструмент UST 1 M, SS для имплантатов GBC 5.5 и более, (BM2064); 1.10. Винт костнорасширяющий C-Vint 3.0 15 (BM1070); 1.11. Удлинитель сверла, контругол UDL, SS (BM1349); 1.12. Ключ Ratchet,SS, (BM1352); 1.13. Адаптер Adapter UST1, (BM2063); 1.14. Адаптер Adapter UST2, SS для имплантатов GBC размером 5.5 и более, (BM2062); 1.15. Адаптер Adapter CBE, SS, для мультиручки (BM5116); 1.16. Мультиручка Multigrip, SS, (BM1354)
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018499000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции2. (SBM3009) Лоток Root Line Tray, полный набор с инструментом (Root Line Tray, Kit w/o Instruments), в составе: 2.1. Сверло прямое CBE 2.0 21, TwistDrill, SS (BM1361); 2.2. Сверло FC 2.9 13, SS (BM2324); 2.3. Сверло FC 2.9 15, SS (BM2325); 2.4. Сверло формирующее, короткое FC 3.7, SS (BM2328); 2.5.Сверло формирующее, короткое FC 4.2-4.5, SS (BM2329); 2.6. Сверло формирующее, короткое FC 5.5, SS (BM2330); 2.7. Сверло формирующее, длинное FCD 3.7, SS (BM2333); 2.8. Сверло формирующее, длинное FCD 4.2-4.5 (BM2334); 2.9. Сверло формирующее, длинное FCD 5.5, SS (BM2335); 2.10. Фреза кортикальная Cortical Drill 3.7, SS (BM2338); 2.11. Фреза кортикальная Cortical Drill 4.1, SS (BM2339); 2.12. Имплантатоввод для GIH, для ключа, длинный, SS (BM3160); 2.13. Имплантатоввод для GIH, для ключа, короткий, SS (BM3161); 2.14. Адаптер универсальный под ключ, SS (BM3026); 2.15. Ключ динамометрический, 20-60 Ncm, SS (BM1356); 2.16. Отвертка шестигранная Hex Tool 1.25 мм, длинная 21мм, SS (BM3022); 2.17. Отвертка шестигранная Hex Tool 1.25 мм, короткая, SS (BM3023); 2.18. Отвертка шестигранная Hex Tool 1.77 мм, 19мм, SS (BM3024); 2.19. Удлинитель сверла Drill Extension, контругол, SS (BM1349); 2.20. Имплантатоввод для GIH, безвинтовой, Wst, длинный, SS (BM3162); 2.21. Перфоратор 4.9мм, Wst, Ti6AI4V (BM3002); 2.22. Глубиномер, размер 1мм, Ti6AI4V (BM1350). 3. (S60003) Набор хирургического инструмента GXI, SS (GXI Surgical Instrument Kit, SS), в составе: 3.1. Сверло прямое, CBE 2.0, SS (BM1359); 3.2. Сверло прямое, CBE 2.8, SS (BM1404); 3.3. Формирующее сверло короткое BM7666/BM7667; 3.4. Сверло формирующие, длинное BM7670/BM7671; 3.5. Фреза резьбовая Biomed 3.8/4.5, Ti6AI4V (BM7682/BM7683); 3.6. Фреза кортикальная Biomed 3.8/4.5 (BM7674/BM7675); 3.7. Измеритель глубины кости Biomed 3.8/4.5 (BM7704/BM7705); 3.8. Имплантатоввод GXI 3.8-5.5, (BM7689/ BM7690/ BM7691); 3.9. Отвертка шестигранная 0.9 мм, SS (BM3025); 3.10. Отвертка шестигранная 1.25 мм, длинная 21мм, SS (BM3022); 3.11. Удлинитель сверла, контругол, SS (BM1349); 3.12. Универсальный адаптер под ключ, SS (BM3026); 3.13. Ключ динамометрический, 20-60 Ncm, SS (BM1356). 4. (SBM1009) Набор хирургического инструмента GCS, SS (GCS Surgical Instrument Kit, SS), в составе: 4.1. Сверло 1.8 для рукоятки, SS (BM5113); 4.2. Сверло 1, Сверло 2, Сверло 3, Сверло 4, Сверло 5, Сверло 6, SS (BM1330, BM1331, BM1332, BM1333, BM1334, BM1335); 4.3. Инструмент установочный короткий UST 1 S, SS (BM1338); 4.4. Инструмент установочный длинный UST 1 M, SS (BM1336); 4.5. Инструмент установочный очень длинный UST 1 L, SS (BM1337); 4.6. Имплантатоввод для GCS A 15°, длинный, SS (BM1341); 4.7. Имплантатоввод для GCS A 25°, длинный, SS (BM1343); 4.8. Шаровидный инструмент, SS (BM1345); 4.9. Имплантатоввод для GCS/GBC, контругол, SS (BM1340); 4.10. Инструмент запасной, SS (BM1346); 4.11. Винт костный C-Vint 3.0 15, Ti6AI4V (BM1003); 4.12. Винт костный C-Vint 3.7 15, Ti6AI4V (BM1004); 4.13. Винт костный C-Vint 4.1 15, Ti6AI4V (BM1005); 4.14. Удлинитель сверла, контругол, SS (BM1349); 4.15. Ключ динамометрический, SS (BM1352)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ИМПЛАНТ КОМПАНИ"
- Декларация: Система эндооссальных имплантатов "Oneway Biomed" варианты исполнения: I. Имплантаты GCS,… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.35930/20
- Декларация: Имплантаты дентальные марки Biomed I. Имплантаты дентальные марки Biomed, варианты исполне… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.30789/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.В.34283/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.В.34283/20 действовала до 31.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.