ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.В.35930/20 — Система эндооссальных имплантатов "Oneway Biomed" варианты исполнения: I. Имплантаты GCS,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:08 Окт 2020
    По: 07 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ИМПЛАНТ КОМПАНИ"
    • ОГРН
      1197746516934
    • ИНН
      9718144319
    • КПП
      771801001
    • Адрес места нахождения
      107392, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ХРОМОВА, ДОМ 3, ОФИС 301
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Доктор Иде Дентал АГ»/«Dr. Ihde Dental AG»
    • Адрес места нахождения
      Швейцария, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система эндооссальных имплантатов "Oneway Biomed" варианты исполнения: I. Имплантаты GCS, варианты исполнения: 1. Имплантаты GCS прямые, варианты исполнения: 1.1. Имплантат GCS Implant 3.0 10, Ti6A14V, артикул BM1030. 1.2. Имплантат GCS Implant 3.0 12, Ti6A14V, артикул BM1031. 1.3. Имплантат GCS Implant 3.0 15, Ti6A14V, артикул ВМ1032. 1.4. Имплантат GCS Implant 3.2...8, Ti6A14V, артикул ВМ6215. 1.5. Имплантат GCS Implant 3.2 10, Ti6A14V, артикул ВМ6206. 1.6. Имплантат GCS Implant 3.2 12, Ti6A14V, артикул ВМ1033. 1.7. Имплантат GCS Implant 3.2 15, Ti6A14V, артикул ВМ1034. 1.8. Имплантат GCS Implant 3.7 6, Ti6A14V, артикул ВМ6204. 1.9. Имплантат GCS Implant 3.7 8, Ti6A14V, артикул ВМ6205. 1.10. Имплантат GCS Implant 3.7 10, Ti6A14V, артикул ВМ1035. 1.11. Имплантат GCS Implant 3.7 12, Ti6A14V, артикул ВМ1036. 1.12. Имплантат GCS Implant 3.7 15, Ti6A14V, артикул ВМ1037. 1.13. Имплантат GCS Implant 4.1 8, Ti6A14V, артикул ВМ1038. 1.14. Имплантат GCS Implant 4.1 10, Ti6A14V, артикул ВМ1039. 1.15. Имплантат GCS Implant 4.1 12, Ti6A14V, артикул ВМ1040. 1.16. Имплантат GCS Implant 4.1 15, Ti6A14V, артикул ВМ1041. 1.17. Имплантат GCS Implant 4.1 17, Ti6A14V, артикул ВМ1042. 1.18. Имплантат GCS Implant 4.1 19, Ti6A14V, артикул ВМ1043. 1.19. Имплантат GCS Implant 5 10, Ti6A14V, артикул ВМ1044. 1.20. Имплантат GCS Implant 5 12, Ti6A14V, артикул ВМ1045. 1.21. Имплантат GCS Implant 5 15, Ti6A14V, артикул ВМ1046. 2. Имплантаты GCS A угловые, варианты исполнения: 2.1. Имплантат GCS A Implant 3.7 12-25, Ti6A14V, артикул ВМ1011. 2.2. Имплантат GCS A Implant 3.7 15-15, Ti6A14V, артикул ВМ1012. 2.3. Имплантат GCS A Implant 4.1 10-15, Ti6A14V, артикул ВМ1014. 2.4. Имплантат GCS A Implant 4.1 12-15, Ti6A14V, артикул ВМ1015. 2.5. Имплантат GCS A Implant 4.1 15-15, Ti6A14V, артикул ВМ1016. 2.6. Имплантат GCS A Implant 4.1 15-25, Ti6A14V, артикул ВМ1017. 3. Имплантаты GCS B с гнущейся шейкой, варианты исполнения: 3.1. Имплантат GCS B Implant 3.0 15, bendable neck, Ti6A14V, артикул ВМ1019. 3.2. Имплантат GCS B Implant 3.2 12, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1020. 3.3. Имплантат GCS B Implant 3.2 15, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1021. 3.4. Имплантат GCS B Implant 3.7 12, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1022. 3.5. Имплантат GCS B Implant 3.7 15, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1023. 3.6. Имплантат GCS B Implant 4.1 15, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1024. 3.7. Имплантат GCS B Implant 4.1 17, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1025. 3.8. Имплантат GCS B Implant 4.1 19, bendable neck, Ti6A14V, артикул BM1026
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      4. Имплантаты GCS Micro, варианты исполнения: 4.1. Имплантат GCS Micro 3.0 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1450. 4.2. Имплантат GCS Micro 3.0 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1451. 4.3. Имплантат GCS Micro 3.2 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1455. 4.4. Имплантат GCS Micro 3.2 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1456. 4.5. Имплантат GCS Micro...3.7 6 Implant, Ti6A14V, артикул BM1460. 4.6. Имплантат GCS Micro 3.7 8 Implant, Ti6A14V, артикул BM1461. 4.7. Имплантат GCS Micro 3.7 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1462. 4.8. Имплантат GCS Micro 3.7 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1463. 4.9. Имплантат GCS Micro 3.7 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1464. 4.10. Имплантат GCS Micro 4.1 8 Implant, Ti6A14V, артикул BM1470. 4.11. Имплантат GCS Micro 4.1 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1471. 4.12. Имплантат GC S Micro 4.1 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1472. 4.13. Имплантат GCS Micro 4.1 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1473. 4.14. Имплантат GCS Micro 5 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1475. 4.15. Имплантат GCS Micro 5 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1476. 4.16. Имплантат GCS Micro-D 3.7 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1482. 4.17. Имплантат GCS Micro-D 3.7 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1483. 4.18. Имплантат GCS Micro-D 3.7 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1484. 4.19. Имплантат GCS Micro-D 3.7 6 Implant, Ti6A14V, артикул BM1480. 4.20. Имплантат GCS Micro-D 3.7 8 Implant, Ti6A14V, артикул BM1481. 4.21. Имплантат GCS Micro-D 4.1 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1488. 4.22. Имплантат GCS Micro-D 4.1 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1489. 4.23. Имплантат GCS Micro-D 4.1 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1490. 4.24. Имплантат GCS Micro-D 4.1 8 Implant, Ti6A14V, артикул BM1487. 4.25. Имплантат GCS Micro-D 5.0 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1493. 4.26. Имплантат GCS Micro-D 5.0 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1494. 5. Имплантаты GCS Mini, варианты исполнения: 5.1. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 1.8 10, inkl.Drill / 4, артикул BM3320. 5.2. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 1.8 12, inkl.Drill / 4, артикул BM3321. 5.3. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 1.8 15, inkl.Drill / 4, артикул BM3322. 5.4. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 2.4 12, inkl.Drill / 4, артикул BM3323. 5.5. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 2.4 15, inkl.Drill / 4, артикул BM3324. 5.6. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 2.4 18, inkl.Drill / 4, артикул BM3325. 5.7. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 2.8 12, inkl.Drill / 4, артикул BM3326. 5.8. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 2.8 15, inkl.Drill / 4, артикул BM3327. 5.9. Имплантат GCS Mini Set, 4 x 2.8 18, inkl.Drill / 4, артикул BM3328. 6. Имплантаты GCS MU, варианты исполнения: 6.1. Имплантат GCS MU 3.0 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1230. 6.2. Имплантат GCS MU 3.0 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1231. 6.3. Имплантат GCS MU 3.0 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1152. 6.4. Имплантат GCS MU 3.2 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1233. 6.5. Имплантат GCS MU 3.2 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1234. 6.6. Имплантат GCS MU 3.7 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1235. 6.7. Имплантат GCS MU 3.7 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1236. 6.8. Имплантат GCS MU 3.7 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1153. 6.9. Имплантат GCS MU 4.1 8 Implant, Ti6A14V, артикул BM1237. 6.10. Имплантат GCS MU 4.1 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1238. 6.11. Имплантат GCS MU 4.1 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1154. 6.12. Имплантат GCS MU 4.1 15 Implant, Ti6A14V, артикул BM1155. 6.13. Имплантат GCS MU 4.1 17 Implant, Ti6A14V, артикул BM1239. 6.14. Имплантат GCS MU 4.1 19 Implant, Ti6A14V, артикул BM1240. 6.15. Имплантат GCS MU 5.0 10 Implant, Ti6A14V, артикул BM1156. 6.16. Имплантат GCS MU 5.0 12 Implant, Ti6A14V, артикул BM1139. 7. Имплантаты GCS X, варианты исполнения: 7.1. Имплантат GCS X Implant 3.0 10, Ti6A14V, артикул BM1110. 7.2. Имплантат GCS X Implant 3.0 12, Ti6A14V, артикул BM1111. 7.3. Имплантат GCS X Implant 3.0 15, Ti6A14V, артикул BM1112. 7.4. Имплантат GCS X Implant 3.2 12, Ti6A14V, артикул BM1113. 7.5. Имплантат GCS X Implant 3.2 15, Ti6A14V, артикул BM1114

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ИМПЛАНТ КОМПАНИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.В.35930/20?
Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.В.35930/20 действовала до 07.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.