Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02337/20 — Управляемые проводники Fathom для периферических интервенций
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Сен 2020
По: 06 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ"
- ОГРН1141690026015
- ИНН1655290535
- КПП165501001
- Адрес места нахождения420061, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеBoston Scientific Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУправляемые проводники Fathom для периферических интервенций
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Управляемые проводники Fathom-14 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1 шт.), модели: - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, формируемый кончик длиной 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, длина кончика 10см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, формируемый кончик длиной 10 см. 2. Управляемые проводники Fathom-16 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1 шт.), модели: - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 10 см
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ"
- Декларация: Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с импланти… № РОСС RU Д-US.АЖ49.В.01473/20
- Декларация: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат № РОСС RU Д-US.АД37.В.37314/20
- Декларация: Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36833/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE,… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36834/20
- Декларация: Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.36835/20
- Декларация: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR) № РОСС RU Д-US.АД37.В.35909/20
- Декларация: Катетеры баллонные сосудистые № РОСС RU Д-US.АД37.В.35786/20
- Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02363/20
- Декларация: Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляцийварианты исполнения: I. С… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02336/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02337/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02337/20 действовала до 06.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.