Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.02530/20 — Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStar Info,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Сен 2020
По: 21 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДИКА ТРЕЙД"
- ОГРН1187746129086
- ИНН7719475990
- КПП771901001
- Адрес места нахождения105264, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАРКОВАЯ 5-Я, ДОМ 46, ЭТ 1, АНТРЕСОЛЬ ПОМ III КАБ 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«SEFAM SAS»
- Адрес места нахожденияФранция, 10, Allee Pelletier-Doisy, 54600 Villers Les Nancy, France

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, EcoStar, EcoStar Auto, S.Box c принадлежностями
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииI. Модель DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, в составе: 1. Базовый блок DreamStar. 2. Емкость увлажнителя DreamStar. 3. Воздушный фильтр грубой очистки (27 х 42) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Фильтр тонкой очистки (27 х 42) - 100шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Держатель фильтра (27 х 42). 8. Сетевой кабель. 9. Карта памяти DreamStar. 10. Переносная сумка DreamStar. 11. Программное обеспечение DreamStar Analyze. 12. Носовая маска Breeze Nasal. 13. Канюльная маска Breeze Pillows Mask. 14. Инструкция. Принадлежности: 1. Крышка-заглушка DreamStar. 2. Устройства для чтения карт памяти. 3. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 3А. 4. Кабель мини-USB, 2 м. II. Модель EcoStar, EcoStar Auto, в составе: 1. Базовый блок EcoStar. 2. Подогреваемый увлажнитель GoodKnight Н2О. 3. Сетевой кабель. 4. Воздушный фильтр грубой очистки - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Переносная сумка EcoStar. 8. Носовая маска Breeze Nasal Comfort 9. Лицевая маска Breeze Facial Comfort 10. Блок питания GoodKnight Н20. 11. Силиконовый коннектор для увлажнителя GoodKnight Н2О. 12. Инструмент для извлечения емкости увлажнителя GoodKnight Н2О. 13. Инструкция. Принадлежности: 1. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 1,5 А. 2. Кабель мини-USB, 2 м. III. Модель S.Box, основной состав: 1. Базовый блок SEFAM S.Box. 2. Емкость увлажнителя S.Box. 3. Воздушный фильтр грубой очистки не более 100 шт. (при необходимости). 4. Дыхательный контур пациента S.Box 1,8 м Ø 22 мм не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента S.Box 1,8 м Ø 15 мм не более 100 шт. (при необходимости). 6. Нагреваемый дыхательный контур пациента S.Box 1,8 м Ø 15 мм не более 100 шт. (при необходимости). 7. Носовая маска Breeze Nasal Comfort XS. 8. Сетевой кабель S.Box. 9. Переносная сумка S.Box. 10. Карта памяти S.Box. 11. Программное обеспечение SEFAM Analyze. 12. Инструкция. Принадлежности: 1. Кейс Starck для переноски S.Box. 2. Сетевой кабель S.Box для гнезда прикуривателя (24 VDC-5м). 3. Модем S.Box. 4. Модуль WI-FI S.Box. 5. Кабель USB S.Box. 6. Силиконовая вставка для носовой маски Breeze Nasal Comfort XS
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКА ТРЕЙД"
- Декларация: Оборудование фильтровальное: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.95523/23
- Декларация: PSA- генератор кислорода малой производительности, № ЕАЭС N RU Д-US.РА06.В.16864/22
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.29730/22
- Декларация: Инсуффлятор-аспиратор механический: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.96237/22
- Декларация: Инсуффлятор-аспиратор механический: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.00538/22
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze, № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.85293/22
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze, № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.79046/22
- Декларация: Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStar Info, Dr… № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.02342/20
- Декларация: Концентратор кислорода Invacare с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04032/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.02530/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.02530/20 действовала до 21.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.