Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00322/20 — Соединители для дыхательного контура MEDEREN
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Сен 2020
По: 25 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРУМ"
- ОГРН1197847055746
- ИНН7813632182
- КПП781301001
- Адрес места нахождения197046, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БОЛЬШАЯ ПОСАДСКАЯ, ДОМ 12, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 80-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Mederen Neotech Ltd» («Медерен Неотех Лтд»)
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСоединители для дыхательного контура MEDEREN
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: 1. Соединители для дыхательного контура конфигурируемые, в вариантах исполнения: 1.1. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MR930-01. 1.2. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MR930-02.1.3. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22М/15F, аппаратный коннектор 22F/15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-01. 1.4. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-02. 1.5. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB930-03 1.6. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB930-04. 1.7. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-05. 1.8. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-06. 1.9. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB930-07. 1.10. Соединитель для дыхательного контура конфигзфируемый, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB930-08. 1.11. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB930-09. 2. Соединители для дыхательного контура конфигурируемые, порт для бронхоскопии и санации, в вариантах исполнения: 2.1. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторюв 15 см, REF - 0125-MR931-01. 2.2. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22М/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR931-02. 2.3. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, фильтр с функцией тепло-влагообмена с портом для капнографии, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR931-03. 2.4. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ931-01. 2.5. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор ,22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ931-02. 2.6. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ931-03. 3. Соединители для дыхательного контура конфигурируемые, с портом для капнографии, в вариантах исполнения: 3.1. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR932-01
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции3.2. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR932-02. 3.3. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, фильтр бактериальновирусный с функцией тепло-влагообмена с портом для капнографии, прямой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см,REF-0125-MR932-03. 3.4. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, фильтр бактериально-вирусный с функцией тепло-влагообмена с портом для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный ксшнектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR932-04. 3.5. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ932-01. 3.6. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ932-02. 3.7. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ932-03. 4. Соединители для дыхательного контура гладкоствольные, в вариантах исполнения: 4.1. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MR940-01. 4.2. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR940-02. 4.3. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-01. 4.4. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-02. 4.5. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB940-03. 4.6. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см,REF - 0125-МВ940-04. 4.7. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, угловой коннектор 22М/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB940-05. 4.8. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см,REF - 0125-МВ940-06. 4.9. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 15F,аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 ем,REF - 0125-МВ940-07. 4.10. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-08. 4.11. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-09. 5. Соединители для дыхательного контура гладкоствольные, порт для бронхоскопии и санации, в вариантах исполнения: 5.1. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR940-01. 5.2. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 5 см, REF - 0125-MR941-02. 5.3. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 20 см, REF - 0125-MR941-03
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции5.4. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR941-04. 5.5. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ941-01. 5.6. Соединитель дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, l^F - 0125-МВ941-02. 5.7. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ941-03. 6. Соединители для дыхательного контура гладкоствольные, с портом длякапнографии, в вариантах исполнения: 6.1. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капцографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR942-01. 6.2. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR942-02. 6.3. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ942-01. 6.4. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ942-02. 6.5. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ942-03. 7. Соединители для дыхательного контура гофрированные, в вариантах исполнения: 7.1. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ920-01. 7.2. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB920-02. 7.3. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB920-03. 7.4. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB920-04 7.5. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ920-05. 7.6. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ920-06. 8. Соединители для дыхательного контура гофрированные, порт для бронхоскопии и санации, в вариантах исполнения: 8.1. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125 -МВ921-01. 8.2. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ921-02
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции8.3. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ921-03. 9. Соединители для дыхательного контура гофрированные, с портом для капнографии, в вариантах исполнения: 9.1. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F,аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ922-01. 9.2. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ922-02. 9.3. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ922-03
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРУМ"
- Декларация: Инструменты со встроенным электрическим двигателем, Марка BM Medical № ВП RU Д-CN.РА01.А.36642/23
- Декларация: Инструменты со встроенным электрическим двигателем, Марка Zener № ВП RU Д-CN.РА01.А.36657/23
- Декларация: Катетер пупочный MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00345/20
- Декларация: Соединители для дыхательного контура MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00344/20
- Декларация: ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00326/20
- Декларация: Изделия для сбора мочи MEDEREN, состав № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00317/20
- Декларация: Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann, в вариантах исполнения № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00316/20
- Декларация: Аппараты сшивающие Volkmann, в вариантах исполнения № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00318/20
- Декларация: Закрытая аспирационная система MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00306/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00322/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00322/20 действовала до 25.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.