Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00326/20 — ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:29 Сен 2020
По: 29 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРУМ"
- ОГРН1197847055746
- ИНН7813632182
- КПП781301001
- Адрес места нахождения197046, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БОЛЬШАЯ ПОСАДСКАЯ, ДОМ 12, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 80-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Mederen Neotech Ltd» («Медерен Неотех Лтд»)
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭкг электрод одноразовый MEDEREN
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.140 Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9033000000 Части и принадлежности (в другом месте данной группы не поименованные или не включенные) к машинам, приборам, инструментам или аппаратуре группы 90
- Обозначение и наименование продукцииВ вариантах исполнения: 1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм; 2. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм; 3. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50×56 мм; 4. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 35×50 мм; 5. ЭКГ электрод одноразовый,каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, 43×49 мм; 6. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, жидкогелевый, на нетканой основе, 43×49 мм; 7. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, детский, 36×42 мм; 8. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, детский, 30×36 мм; 9. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 55×55 мм; 10. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×50 мм; 11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×50 мм; 12. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 35×50 мм; 13. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, 43×49 мм; 14. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, жидкогелевый, на вспененной основе, 43×49 мм; 15. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, 43×45 мм; 16. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 36×42 мм; 17. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30×36 мм; 18. ЭКГ электрод одноразовый, серповидный, твердогелевый, на вспененной основе, 24×39 мм; 19. ЭКГ электрод одноразовый, сдвоенный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 40×45 мм; 20. ЭКГ электрод одноразовый, сдвоенный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 46×88 мм; 21. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм; 22. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на нетканой основе, 43×45 мм; 23. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 36×42 мм; 24. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 35×56 мм; 25. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, 43×45 мм; 26. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, с выносной кнопкой, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм; 27. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на нетканой основе, взрослый, 48×48 мм; 28. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на вспененной основе, 35×45 мм; 29. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на нетканой основе, 35×45 мм; 30. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, с выносной кнопкой, на вспененной основе, взрослый, 55×55 мм; 31. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на вспененной основе, взрослый, 48×48 мм
- Код ОКПД26.60.12.140 Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9033000000 Части и принадлежности (в другом месте данной группы не поименованные или не включенные) к машинам, приборам, инструментам или аппаратуре группы 90
- Обозначение и наименование продукции32. экг электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, диагностический, на вспененной основе, 23×34 мм; 33. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, диагностический, на вспененной основе, 26×34 мм; 34. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, диагностический, на вспененной основе, 28×34 мм; 35. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на нетканой основе, 22×22 мм; 36. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, неонатальный, спокрытием Ag/AgCl, на нетканой основе, 22×30 мм; 37. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на нетканой основе, 22×22 мм; 38. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на вспененной основе, 22×22 мм; 39. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на вспененной основе, 22×30 мм; 40. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×55 мм; 41. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 45×50 мм; 42. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×46 мм; 43. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 32×44 мм; 44. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×46 мм; 45. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 42×50 мм; 46. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×43 мм; 47. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30×30 мм; 48. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4×25,4 мм; 49. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50×55 мм; 50. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50×50 мм; 51. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36×43 мм; 52. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×50 мм; 53. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30×30 мм; 54. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×46 мм; 55. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на вспененной основе, 22×22 мм
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРУМ"
- Декларация: Инструменты со встроенным электрическим двигателем, Марка BM Medical № ВП RU Д-CN.РА01.А.36642/23
- Декларация: Инструменты со встроенным электрическим двигателем, Марка Zener № ВП RU Д-CN.РА01.А.36657/23
- Декларация: Катетер пупочный MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00345/20
- Декларация: Соединители для дыхательного контура MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00344/20
- Декларация: Соединители для дыхательного контура MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00322/20
- Декларация: Изделия для сбора мочи MEDEREN, состав № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00317/20
- Декларация: Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann, в вариантах исполнения № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00316/20
- Декларация: Аппараты сшивающие Volkmann, в вариантах исполнения № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00318/20
- Декларация: Закрытая аспирационная система MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00306/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00326/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00326/20 действовала до 29.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.