Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.ИМ25.В.00650/20 — Набор хирургический для ангиографии
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Окт 2020
По: 06 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИМ"
- ОГРН1027200883225
- ИНН7203013907
- КПП720301001
- Адрес места нахождения625026, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА ХОЛОДИЛЬНАЯ, ДОМ 85, СТРОЕНИЕ 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеBeijing Demax Medical Technology Co., Ltd ("Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд").
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор хирургический для ангиографии
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииНабор хирургический DFS для ангиографии в составе: 1. Регулирующий шприц: 10 мл с 2 кольцами и (или) 10 мл с 3 кольцами и (или) 12 мл с 2 кольцами и (или) 12 мл с 3 кольцами. 2. Распределительная трубка: 2 порта-включателя/2 порта-выключателя и (или) 3 порта-включателя/3 порта-выключателя. 3. Соединительная трубка: 15сми (или) 20см и (или) 90 см и (или) 122 см). 4. Набор для вливания с отсеком. 5. Набор для вливания без отсека. 6. Передатчик давления: 30 см и (или) 120 см. 7. Y -коннектор: винтовой Y -коннектор и (или) винтовой Y -коннектор с удлинителем и (или) push-click Y -коннектор и (или) push-click Y -коннектор с удлинителем. 8. Муфта стяжная (пластиковая и (или) металлическая). 9. Интродьюсер проводника. 10. 3-ходовой запорный клапан: включающий 3-ходовой запорный клапан и (или) включающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем и (или) выключающий 3-ходовой запорный клапан и (или) выключающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем. 11. Устройство для раздувания баллона 20 мл. 12. Шприцы: 2,5 мл и (или) 5 мл и (или) 10 мл и (или) 20 мл с иглами: 25G × 20 мм и (или) 23G × 25 мм и (или) 20G × 35 мм. 13. Ножницы. 14. Кровоостанавливающий зажим. 15. Зажим. 16. Скальпель. 17. Перчатки стерильные латексные неопудренные (размеры: 6 и (или) 7 и (или) 7,5 и (или) 8). 18. Хирургический медицинский халат (размеры: Small и (или) Medium и (или) Large). 19. Операционное белье (размеры: 280см×160см и (или) 317см×190см). 20. Белье (размер: 40×60 см). 21. Салфетки марлевые 8-слойные и 12-слойные (размеры: 7см×7см и (или) 10см×10см). 22. Губчатая щетка (размеры: 11см и (или) 16см). 23. Прямоугольная коробка (размеры: 20см×13см×5см, 25см×20см×4см). 24. Почкообразный лоток. 25. Чашка: 50мл и (или) 100 мл. 26. Пластиковый чехол (размеры: 75см×90см, 38см×76см). 27. Наклейки (размеры: 5 см×8 см). 28. Микропинцет. 29. Канюля внутривенная 20G. 30. Резервуар 13 см
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2015/2684
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИМ"
- Декларация: Набор для дренирования плевральной полости № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00524/20
- Декларация: Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00171/19
- Декларация: Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУ, в следующих вариантах ис… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00174/19
- Декларация: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, вместимостью 150 см3 по ТУ 9398… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00173/19
- Декларация: Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ, варианты исполнения: 1. Шприц однокра… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00172/19
- Декларация: Шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00169/19
- Декларация: Ложка Фолькмана двухсторонняя, полимерная, однократного применения стерильная по ТУ 9393-0… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00168/19
- Декларация: Шпатель для гинекологических обследований двухсторонний, полимерный, однократного применен… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00170/19
- Декларация: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, вместимостью 150 см3 по ТУ 9398… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00100/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.ИМ25.В.00650/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.ИМ25.В.00650/20 действовала до 06.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.