ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02811/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями:1. Линии подвода газов -…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:08 Окт 2020
    По: 07 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Швейцарские медицинские технологии"
    • ОГРН
      1037701912434
    • ИНН
      7701340470
    • КПП
      770101001
    • Адрес места нахождения
      105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БОЛЬШАЯ ПОЧТОВАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 10
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "CareFusion"
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями:1. Линии подвода газов - не более 15 шт.2. Кабели питания - не более 3 шт.3. Воздушный и кислородный смесители - не более 3 шт.4. Кислородный монитор - 2 шт.5. Кабели соединения - не более 5 шт.6. Предохранители - не более 10 шт.7. Коммуникационные модули - не более 10 шт.8. Мобильная...стойка на колесах.9. Влагосборники - не более 10 шт.10. Крепеж -2 шт.11. Дыхательные трубки - не более 50 шт.12. Манжеты – не более 20 шт.13. Водосборники - не более 10 шт.14. Датчики воздушного потока - не более 30 шт. 15. Датчики одноразовые - не более 30 шт. 16. Датчики многоразовые - не более 30 шт. 17. Датчики детские - не более 30 шт. 18. Датчики взрослые - не более 30 шт. 19. Датчики неонатальные - не более 30 шт. 20. Датчики температуры - не более 10 шт.21. Датчики расхода - не более 10 шт.22. Дыхательный мешок.23. Тестовые легкие.24. Магистрали - не более 10 шт.25. Катетеры эзофагеальные - не более 50 шт.26. Катетеры трахеальные - не более 50 шт. 27. Распылитель.28. Датчики гальванические - не более 5 шт.29. Датчики давления - не более 5 шт.30.Датчики сброса - не более 5 шт.31.Датчики пульсационные - не более 5 шт.32.Датчики кислорода - не более 10 шт.33.Датчики перепада давления - не более 5 шт.34.Панель управления.35.Разъемы - не более 15 шт.36.Мембраны - не более 30 шт.37.Медицинский компрессор.38.Диафрагмы - не более 35 шт.39.Уплотнительные кольца - не более 60 шт.40.Стойка.41.Турбина-компрессор.42.Фильтры - бумажные, воздушные - не более 50 шт.43.Фильтры - бумажные бактериальные - не более 70 шт.44.Фильтры - бумажные сборника конденсата - не более 50 шт.45.Фильтры - бумажные вентилятора - не более 50 шт.46.Фильтры - бумажные входные - не более 50 шт.47.Фильтры - бумажные хлопковые - не более 50 шт.48.Фильтры - бумажные компрессора - не более 50 шт. 49.Фильтры - бумажные увлажнителя - не более 50 шт.50.Увлажнитель - не более 2 шт.51.Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт.52.Нагревательный элемент. 53.Датчики увлажнителя – не более 5 шт.54.Клапаны вдоха - не более 10 шт.55.Клапаны выдоха - не более 13 шт.56.Клапаны переходной - не более 10 шт.57.Клапаны потока - не более 10 шт.58.Клапаны контроля - не более 10 шт.59.Клапаны очистки (ректификации) - не более 10 шт.60.Регулятор давления.61.Преобразователь давления.62.Графический дисплей.63.Специализированные электронные блоки - не более 5 шт.64.Линии подсоединения - не более 10 шт.65.Контуры пациента - не более 40 шт.66.Нагреватель для контура пациента.67.Адаптеры - не более 20 шт.68.Коннекторы - не более 20 шт.69.Регулятор потока.70.Соединительные кабели - не более 15 шт.71.Электрические адаптеры и переходники - не более 20 шт.72.Аккумуляторы - не более 5 шт.73.Блок заряда.74.Электрическая батарея - не более 2 шт.75.Сборники конденсата - не более 5 шт.76.Фиксаторы - не более 5 шт.77.Зажимы - не более 5 шт.78.Крепежные площадки и консоли - не более 5 шт.79.Держатели - не более 5 шт.80.Заглушки - не более 10 шт.81.Инфузионная стойка.82.Чехол.83.Трубки забора газовой смеси - не более 50 шт.84.Трубки соединительные - не более 55 шт. 85.Трубки подачи газовой смеси - не более 50 шт. 86.Трубки воздушные - не более 50 шт. 87.Трубки газовые - не более 50 шт. 88.Трубки шланги - не более 50 шт. 89.Трубки эндотрахеальные - не более 50 шт.90.Трубки удлинительные - до 50 шт.91.Клапаны - дыхания, вдоха - не более 10 шт. 92.Клапаны - дыхания, выдоха - не более 10 шт.93.Клапаны - дыхания, перепускные - не более 10 шт. 94.Клапаны - дыхания, предохранительные - не более 10 шт. 95.Датчики потока - не более 2 шт.96.Инструкции.97.Платы управления - не более 3 шт. 98.Уплотнители - не более 10 шт. 99.Фильтры - не более 10 шт. 100.Дыхательные клапаны - не более 5 шт. 101.Электронные блоки управления - не более 5 шт. 102.Пружины - не более 5шт. 103.Пластиковые элементы - не более 10 шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      104. Вентиляторы - не более 5 шт. 105. Хомуты - не более 5 шт.106.Глушители - не более 9 шт.107.Наклейки – не более 5 шт.108.Электронные платы – не более 5 шт.109.Блок питания. 110.Лицевая панель.111.Специальный ключ для монтажа. 112.Передняя панель.113.Калибровочный шприц – не более 5 шт.114.Корпус.115.Прокладки – не более 5 шт.116.Подшипники –...не более 5 шт.117.Поршневая группа – не более 5 шт. 118.Инструкции пользователя, сервисные.119.Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления.120.Пружины - не более 5 шт.121.Кожух.122.Емкость.123.Газосмесительный блок.124.Смарт коннектор.125.Интерфейсный модуль.126.Техническая документация.127.Инструкции пользователя, сервисные

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Швейцарские медицинские технологии"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02811/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02811/20 действовала до 07.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.