ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02812/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких AVEA, с принадлежностями:1. Линии подвода газов -…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:08 Окт 2020
    По: 07 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Швейцарские медицинские технологии"
    • ОГРН
      1037701912434
    • ИНН
      7701340470
    • КПП
      770101001
    • Адрес места нахождения
      105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БОЛЬШАЯ ПОЧТОВАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 10
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "CareFusion"
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких AVEA, с принадлежностями:1. Линии подвода газов - не более 15 шт.2. Кабели питания - не более 3 шт.3. Воздушный и кислородный смесители - не более 3 шт.4. Кислородный монитор - 2 шт.5. Кабели соединения - не более 5 шт.6. Предохранители - не более 10 шт.7. Коммуникационные модули - не более 10 шт.8. Мобильная стойка...на колесах.9. Влагосборники - не более 10 шт.10. Крепеж - 2 шт.11. Дыхательные трубки - не более 50 шт.12. Манжеты - не более 20 шт.13. Бактериальные фильтры - не более 70 шт.14. Водосборники - не более 10 шт.15. Датчики воздушного потока - не более 30 шт. 16. Датчики одноразовые - не более 30 шт. 17. Датчики многоразовые - не более 30 шт. 18. Датчики детские - не более 30 шт. 19. Датчики взрослые - не более 30 шт. 20. Датчики неонатальные - не более 30 шт. 21. Датчики температуры - не более 10 шт.22. Датчики расхода - не более 10 шт.23. Дыхательный мешок.24. Тестовое легкое.25. Магистрали – не более 10 шт.26. Катетеры эзофагеальные - не более 50 шт.27. Катетеры трахеальные - не более 50 шт. 28. Распылитель.29. Датчики гальванические - не более 5 шт.30. Датчики давления - не более 5 шт.31. Датчики сброса - не более 5 шт.32. Датчики пульсационные - не более 5 шт.33. Датчики кислорода - не более 10 шт.34. Датчики перепада давления - не более 5 шт.35. Панель управления.36. Разъемы - не более 20 шт.37. Мембраны - не более 30 шт.38. Медицинский компрессор.39. Диафрагмы - не более 35 шт.40. Уплотнительные кольца - не более 60 шт.41. Стойка.42. Турбина-компрессор.43. Фильтры бумажные - не более 50 шт.44. Фильтры воздушные - не более 50 шт.45. Фильтры сборника конденсата - не более 50 шт.46. Фильтры вентилятора - не более 50 шт.47. Фильтры входные - не более 50 шт.48. Фильтры хлопковые - не более 50 шт.49. Фильтры компрессора - не более 50 шт. 50. Фильтры увлажнителя - не более 50 шт.51. Увлажнитель.52. Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт.53. Нагревательный элемент - 2 шт.54. Датчики увлажнителя - не более 5 шт.55. Клапаны вдоха - не более 20 шт.56. Клапаны выдоха - не более 23 шт.57. Клапаны переходной - не более 10 шт.58. Клапаны потока - не более 10 шт.59. Клапаны контроля - не более 10 шт.60. Клапаны очистки (ректификации) - не более 10 шт.61. Регулятор давления.62. Преобразователь давления.63. Графический дисплей.64. Специализированные электронные блоки – не более 5 шт.65. Линии подсоединения – не более 10 шт.66. Контуры пациента - не более 40 шт.67. Нагреватель для контура пациента.68. Адаптеры - не более 20 шт.69. Коннекторы - не более 20 шт.70. Регулятор потока.71. Соединительные кабели - не более 15 шт.72. Электрические адаптеры и переходники - не более 20 шт.73. Аккумуляторы - не более 5 шт.74. Блок заряда.75. Электрическая батарея - не более 2 шт.76. Сборники конденсата - не более 5 шт.77. Фиксаторы - не более 5 шт.78. Зажимы - не более 5 шт.79. Крепежные площадки и консоли - не более 5 шт.80. Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор).81. Держатели - не более 5 шт.82. Заглушки - не более 10 шт.83. Инфузионная стойка.84. Чехол.85. Трубки забора газовой смеси - не более 50 шт.86. Трубки соединительные - не более 50 шт. 87. Трубки подачи газовой смеси - не более 50 шт. 88. Трубки воздушные, газовые - не более 50 шт. 89. Трубки увлажнителя - не более 50 шт. 90. Трубки шланги - не более 50 шт. 91. Трубки эндотрахеальные - не более 50 шт.92. Трубки удлинительные - не более 50 шт.93. Клапаны дыхания - не более 10 шт. 94. Клапаны перепускные - не более 10 шт. 95. Клапаны предохранительные - не более 10 шт. 96. Соединительные трубки - не более 5 шт.97. Датчики потока - не более 2 шт.98. Инструкции, платы управления - не более 3 шт. 99. Уплотнители - не более 10 шт. 100. Фильтры - не более 10 шт. 101. Дыхательные клапаны - не более 5шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      102. электронные блоки управления - не более 5 шт. 103. Пластиковые элементы - не более 10 шт.104. Катетеры - не более 5 шт. 105. Гаечный ключ. 106. Этикетки информационные.107. Вентиляторы - не более 5 шт.108. Хомуты - не более 9 шт.109. Глушители - не более 5 шт.110. Наклейки - не более 5 шт.111. Электронные платы - не более 5 шт.112. Блок...питания - не более 2 шт.113. Лицевая панель.114. Специальный ключ для монтажа. 115. Передняя панель.116. Калибровочный шприц – не более 6 шт.117. Корпус.118. Прокладки – не более 5 шт.119. Подшипники – не более 5 шт.120. Поршневая группа – не более 5 шт. 121. Инструкции пользователя, сервисные.122. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления.123. Пружины - не более 10 шт.124. Кожух.125. Емкость.126. Газосмесительный блок.127. Смарт коннектор.128. Интерфейсный модуль.129. Техническая документация

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Швейцарские медицинские технологии"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02812/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02812/20 действовала до 07.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.