Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03522/20 — Иглы биопсийные

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:13 Окт 2020
    По: 13 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС МЕДИКАЛ ГРУПП"
    • ИНН
      7802829934
    • КПП
      780201001
    • Адрес места нахождения
      194064, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ РАЕВСКОГО, ДОМ 14, КОРПУС 2 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 8-Н КОМНАТЫ 3А,3Б,4А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "М.Д.Л. Медикал Девайс Лаборатри С.р.л.",Италия, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l.
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Иглы биопсийные
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические

    • Обозначение и наименование продукции
      Иглы биопсийные Иглы биопсийные - Игла для аспирации костного мозга "легкого" типа PEN-BONE: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью...дополнительного мандрена в форме "лопатка" Pick-Up 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного отделения Press-to 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла типа Меньжини EPA-SET 15G, 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 14G, 16G, 18G, 19G, 21G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным проводником LIGHT-CUT COAXIAL 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus COAXIAL 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G, 15G, 17G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT M к автоматической биопсийной системе Magnum Bard TM 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT P к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.5 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT E к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.2 14G, 16G, 18G, 20G. - Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G, 16G, 18G. - Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм. - Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G, 16G. - Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен (Franseen) 18G, 20G, 21G, 22G, 23G. - Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G, 20G, 21G, 22G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-С (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2012/13006
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

    • Обозначение и наименование продукции
      - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline (MARK SLIM) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью переустановки (Repo Mark)...20G. - Игла для галактографии (Galakit - Duo) 30G. - Игла для галактографии (Galakit) 30G. - Игла пневмоперитонеума (Veress) 50mm, 100mm, 120mm, 150mm. - Игла типа Вереша (TORASET) 60G. - Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 60G

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС МЕДИКАЛ ГРУПП"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03522/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03522/20 действовала до 13.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.