Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03522/20 — Иглы биопсийные
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Окт 2020
По: 13 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС МЕДИКАЛ ГРУПП"
- ОГРН1137847244138
- ИНН7802829934
- КПП780201001
- Адрес места нахождения194064, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ РАЕВСКОГО, ДОМ 14, КОРПУС 2 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 8-Н КОМНАТЫ 3А,3Б,4А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"М.Д.Л. Медикал Девайс Лаборатри С.р.л.",Италия, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l.
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИглы биопсийные
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
- Обозначение и наименование продукцииИглы биопсийные Иглы биопсийные - Игла для аспирации костного мозга "легкого" типа PEN-BONE: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощьюдополнительного мандрена в форме "лопатка" Pick-Up 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного отделения Press-to 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла типа Меньжини EPA-SET 15G, 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 14G, 16G, 18G, 19G, 21G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным проводником LIGHT-CUT COAXIAL 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus COAXIAL 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G, 15G, 17G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT M к автоматической биопсийной системе Magnum Bard TM 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT P к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.5 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT E к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.2 14G, 16G, 18G, 20G. - Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G, 16G, 18G. - Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм. - Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G, 16G. - Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен (Franseen) 18G, 20G, 21G, 22G, 23G. - Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G, 20G, 21G, 22G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-С (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2012/13006
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции- Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline (MARK SLIM) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью переустановки (Repo Mark)20G. - Игла для галактографии (Galakit - Duo) 30G. - Игла для галактографии (Galakit) 30G. - Игла пневмоперитонеума (Veress) 50mm, 100mm, 120mm, 150mm. - Игла типа Вереша (TORASET) 60G. - Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 60G
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС МЕДИКАЛ ГРУПП"
- Декларация № РОСС CN.РС52.Д01677 № РОСС CN.РС52.Д01677
- Декларация № РОСС IT.РС52.Д01647 № РОСС IT.РС52.Д01647
- Декларация № РОСС US.АБ69.Д03884 № РОСС US.АБ69.Д03884
- Декларация № РОСС US.АБ69.Д03860 № РОСС US.АБ69.Д03860
- Декларация № РОСС CH.АБ69.Д03648 № РОСС CH.АБ69.Д03648
- Декларация № РОСС IT.МП18.Д01651 № РОСС IT.МП18.Д01651
- Декларация № РОСС IT.МГ11.Д06453 № РОСС IT.МГ11.Д06453
- Декларация № РОСС CN.ЦС01.Д00513 № РОСС CN.ЦС01.Д00513
- Декларация № РОСС LT.АГ81.Д10170 № РОСС LT.АГ81.Д10170
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03522/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03522/20 действовала до 13.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.