Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03011/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностямиI. Аппарат…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Окт 2020
По: 31 Авг 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДРАЙСИС"
- ОГРН1207700124752
- ИНН9719002846
- КПП771901001
- Адрес места нахождения107023, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БОЛЬШАЯ СЕМЁНОВСКАЯ, ДОМ 40, ОФИС 306

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеOricare, Inc , («Орикэа Инк»), США
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, Oricare Inc., 1900 AM Drive, Suite 100 Quakertown, PA 18951, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 в составе: 1. Базовый блок: вентилятор (блок ИВЛ). 2. Мобильная тележка специальная. 3. Ящик выдвижной для принадлежностей. 4. Цветной графический ЖК дисплей. 5. Крепление графического ЖК дисплея. 6. Шарнирный держатель дыхательного контура. 7. Батарея аккумуляторная, неболее 2шт. 8. Шланг для подачи кислорода. 9. Шланг для подачи воздуха. 10. Кабель сетевой электрический. 11. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель с сервоконтролем температуры. 2. Увлажнитель без сервоконтроля температуры. 3. Адсорбционный бумажный фильтр для увлажнителя. 4. Крепление увлажнителя. 5. Камера увлажнителя детская многоразовая. 6. Камера увлажнителя взрослая многоразовая. 7. Камера увлажнителя детская одноразовая. 8. Камера увлажнителя взрослая одноразовая. 9. Набор принадлежностей для увлажнителя с сервоконтролем температуры: - Гибкая дыхательная трубка-1шт. - Двойной температурный датчик-1шт. - Гибкий нагревательный элемент-1шт. - Прямой переходник 15М-15М-1шт. - Переходник для температурного датчика-1шт. - Струна протяжки нагревательного элемента-1шт. 10. Набор принадлежностей для увлажнителя без сервоконтроля температуры: - Угловой элемент банки увлажнителя-1шт. - Тройник для термометра- 1шт. - Термометр -1шт. - Водная ловушка-1шт. 11. Контур пациента взрослый многоразовый, не более 5шт. 12. Контур пациента детский многоразовый, не более 5шт. 13. Контур пациента детский одноразовый, не более 10шт. 14. Контур пациента взрослый одноразовый, не более 10шт. 15. Маска дыхательная, не более 10шт. 16. Набор трубок и адаптеров, не более 10шт. 17. Фильтр вирусо-бактериальный. 18. Входной влагосборник/фильтр. 19. Тестовое легкое, не более 5шт. 20. Клапан выдоха, не более 5шт. 21. Гибкая дыхательная трубка. 22. Коннектор, не более 10шт. 23. Нагреватель дыхательного контура (линии вдоха). 24. Нагреватель дыхательного контура двойной (линии вдоха и выдоха). 25. Адаптер нагревателя дыхательного контура (линии вдоха). 26. Адаптер нагревателя дыхательного контура двойной (линии вдоха и выдоха). 27. Проводник нагревателя дыхательного контура. 28. Температурный датчик. 29. Модуль капнометрический. 30. Датчик капнометрический. 31. Кабель интерфейсный для капнометрического модуля. 32. Мембраны, не более 10шт. 33. Кольцевые прокладки, не более 10шт. 34. Компрессор сжатого воздуха медицинский. 35. Датчик потока (для триггерной вентиляции), не более 12шт. 36. Датчик давления (для триггерной вентиляции). 37. Датчик потока (измерительный). 38. Датчик давления (измерительный). 39. Двойной клапан регулировки давления, не более 2шт. 40. Клапан сброса избыточного давления, не более 2шт. 41. Смесительное устройство. 42. Небулайзер многоразовый. 43. Небулайзер одноразовый. 44. Ручки для мобильной стойки, не более 2шт. 45. Кронштейны для крепления дополнительных устройств, не более 10шт. 46. Линия мониторинга давления. 47. Линия отбора проб датчика потока газовой смеси. 48. Датчик кислородный. 49. Трубка с коннектором. 50. Набор для неинвазивной вентиляции: - Удлиненная биназальная канюля- 1 шт. - Переходник к контуру -1шт. - Шапочка-1шт. - Фиксирующая лента-1шт. 51. Адаптер, не более 10шт. 52. Кабель интерфейсный для датчика кислородного. 53. Кабель интерфейсный для графического дисплея аппарата ИВЛ. 54. Корпус аппарата ИВЛ. 55. Корпус дисплея аппарата ИВЛ. 56. Вентилятор охлаждения. 57. Система микропроцессорного управления: - Системный контроллер - 1шт. - Микропроцессорная плата- 1шт. - Шина управления - 1шт. 58. Манипулятор. 59. Система мембранных и соленоидных клапанов. 60. Быстроразъемное соединение для кислорода, не более 2шт. 61. Быстроразъемное соединение для сжатого воздуха, не более 2шт
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.120 Оборудование дыхательное
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции62. Набор для техобслуживания аппарата ИВЛ: - Входные керамические фильтры - 2шт.; - Мембрана сброса газа - 1шт. - Мембрана клапана выдоха (с насадкой) - 1шт. - Фильтр охлаждающего вентилятора - 1шт. - Кислородный датчик - 1шт. 63. Набор для ремонта аппарата ИВЛ: - Датчик давления воздуха-1шт. - Датчик давлениякислорода-1шт. - Проходной соленоид-1шт. - Аккумуляторная батарея-1шт. - Датчик потока (с отводами) -1шт. - Калибровочные насадки, не более 4шт. 64. Набор для техобслуживания компрессора медицинского сжатого воздуха: - Поршневые кольца, не более 4шт. - Клапанные вставки, не более 4шт. - Межклапанная проставка, не более 2шт. - Входной цилиндровый фильтр -1шт. - Внешний фильтр воздухозаборника-1шт. - Компрессионный выходной фильтр-1шт. 65. Набор для ремонта компрессора медицинского сжатого воздуха: - Поршень в сборе с шатуном и эксцентриком-1шт. - Цилиндр с наконечником-1шт. - Крыльчатка вала для охлаждения обмоток-1шт. - Защитная решетка-1шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДРАЙСИС"
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03628/20
- Декларация: Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A, JAY-5А, JAY-8, JAY-1… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02092/20
- Декларация: Насосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) № РОСС RU Д-CN.АД37.В.32858/20
- Декларация: Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностямиисполнения: MD300C1, MD300C11, MD… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30246/20
- Декларация: Термометр бесконтактный инфракрасный, модель DT-8836 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.29088/20
- Декларация: I. Пульсоксиметр серии MD300 Исполнения : МD300, MD300A, MD300B, MD300K, MD300I, MD300M, M… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28821/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03011/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03011/20 действовала до 31.08.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.