Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03628/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Ноя 2020
По: 31 Авг 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДРАЙСИС"
- ОГРН1207700124752
- ИНН9719002846
- КПП771901001
- Адрес места нахождения107023, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БОЛЬШАЯ СЕМЁНОВСКАЯ, ДОМ 40, ОФИС 306
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
- Адрес места нахожденияКитай, , Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииI. Состав: 1. Основной блок-аппарата ИВЛ с кабелем питания - 1 шт. 2. Кабель заземления для ИВЛ - 1 шт. 3. Тележка для аппарата ИВЛ- 1 шт. 4. Кронштейн подвижный - 1 шт. 5. LCD - монитор сенсорный для аппарата ИВЛ 15 дюймов - 1 шт. 6. Крепление для LCD-монитора - 1 шт. 7. Шланг для подачи кислорода - 1 шт. 8. Шланг для подачи воздуха - 1 шт. 9. Датчик кислорода - 1 шт 10. Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания - 1 шт. 11. Винт-"барашек" М5Х30 - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация в составе: - руководство по эксплуатации медицинского изделия; - краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия; - руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания"; - краткое руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания". 13. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор - 1 шт 2. Бактериальный фильтр - не более 500 шт. 3. Воздушный фильтр - не более 500 шт. 4. Коннектор L- образный - не более 10 шт. 5. Тестовое легкое - 1 шт. III. Серийные номера: 020120040332; 020120040329; 020120040315; 020120040319; 020120040331; 020120040316; 020120040334; 020120040350; 020120040419; 020120040420; 020120040422;020120040364; 020120040403; 020120040346; 020120040424; 020120040386; 020120040407;020120040303; 020120040372;020120040408; с 020120087001 по 020120088000
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДРАЙСИС"
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностямиI. Аппарат искусст… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03011/20
- Декларация: Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A, JAY-5А, JAY-8, JAY-1… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02092/20
- Декларация: Насосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) № РОСС RU Д-CN.АД37.В.32858/20
- Декларация: Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностямиисполнения: MD300C1, MD300C11, MD… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30246/20
- Декларация: Термометр бесконтактный инфракрасный, модель DT-8836 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.29088/20
- Декларация: I. Пульсоксиметр серии MD300 Исполнения : МD300, MD300A, MD300B, MD300K, MD300I, MD300M, M… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28821/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03628/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03628/20 действовала до 31.08.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.