Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-BE.НХ37.В.03085/20?

Декларация № РОСС RU Д-BE.НХ37.В.03085/20 действовала до 22.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-BE.НХ37.В.03085/20 — Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA "Cyclone…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:23 Окт 2020

По: 22 Окт 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "ТОПАТОМКЛИНИК"

ОГРН

1165476094838

ИНН

5405975075

КПП

540501001

Адрес места нахождения

630028, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ЧЕХОВА, ДОМ 421, ОФИС 30

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Ион Бим Аппликейшнс С.А."

Адрес места нахождения

Бельгия, Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348 Louvain-la-Neuve

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA "Cyclone Kiube" с принадлежностямиВ составе: 1. Магнит специальный - 1 шт. 2. Источник питания для циклотрона - 1 шт. 3. Модуль охлаждения ускорителя - 1 шт. 4. Источник ионный - 1 шт. 5. Модуль высокочастотный - 1 шт. 6. Модуль вакуумный - 1 шт....7. Модуль управления ускорителем - 1 шт. 8. Модуль управления рабочей станцией оператора - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Мишень жидкостная "Nirta 18F FLUORIDE" - не более 8 шт. 2. Мишень жидкостная "Nirta LIQUID 13N AMMONIA" - не более 8 шт. 3. Мишень газовая "Nirta 18F2 gas target PROTON" - не более 16 шт. 4. Мишень газовая "Nirta GAS 11C CARBON" - не более 8 шт. 5. Мишень газовая "Nirta GAS 15O OXYGEN PROTON" - не более 8 шт. 6. Мишень жидкостная "Nirta Galium 68" - не более 8 шт. 7. Защита компактная для мишени "Nirta" - не более 2 шт. 8. Контейнер свинцовый для хранения облучённой фольги и мишеней - не более 8 шт. 9. Модуль переключения мишеней - не более 2 шт. 10. Устройство для быстрой установки мишени - не более 2 шт. 11. Трубки экранированные - не более 400 шт. 12. Модуль подачи от мишеней к защитным камерам - не более 8 шт. 13. Устройство для экстракции - не более 16 шт. 14. Фольга для экстрактора - не более 16 шт. 15. Источник ионный, дополнительный - 1 шт. 16. Щит силовой распределительный - 1 шт. 17. Станция дистанционного контроля "Zephiros" - не более 2 шт. 18. Станция контроля "Zephiros" - 1 шт. 19. Защита мишени локальная для обслуживания - не более 8 шт. 20. Защита собственная - 1 шт. 21. Дверь бункера, сдвижная моторизованная - 1 шт. 22. Источник калибровочный - не более 2 шт. 23. Консоль рабочей станции оператора - 1 шт. 24. Модуль синтеза "Synthera" автоматический - не более 40 шт. 25. Модуль синтеза "Synthera Extension" автоматический - не более 6 шт. 26. Модуль синтеза Pinctada® Cu-64 - не более 3 шт. 27. Модуль для термо-хромотографического разделения радионуклидов HighMOR - не более 3 шт. 28. Модуль синтеза многофункциональный "18F- / R&D system (Multi-Compounds production)" - не более 6 шт. 29. Модуль синтеза "18F2 BASED SYNTHESIS" автоматический - не более 6 шт. 30. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra Mel" - не более 6 шт. 31. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra MelPLUS" - не более 6 шт. 32. Модуль высокоэффективной жидкостной хромотографии (ВЭЖХ) "HPLС" - не более 4 шт. 33. Модуль электрофильного замещения "Raytest General Electrophilic" - не более 4 шт. 34. Модуль "Pinctada Gaz C15O-C15O2" - не более 4 шт. 35. Модуль "Pinctada Water Module O15" - не более 4 шт. 36. Генератор водный - не более 5 шт. 37. Линия пучка - не более 2 шт. 38. Модуль "11C-Acetate" - не более 3 шт. 39. Модуль "11C-HCN" - не более 3 шт. 40. Мишень твердотельная "Nirta solid target" - не более 8 шт. 41. Картриджи IFP сменные к модулю синтеза "Synthera" - не более 1000 шт. 42. Наборы реагентов к модулю синтеза "Synthera": 42.1. Набор реагентов для фтор-дезоксиглюкозы - не более 200 шт. 42.2. Набор реагентов для NaF - не более 200 шт. 42.3. Набор реагентов для фтор-L-тимидина - не более 200 шт. 42.4. Набор реагентов для F-MISO - не более 200 шт. 42.5. Набор реагентов для фтор-холина - не более 200 шт. 42.6. Набор реагентов для F-DOPA - не более 200 шт. 43. Наборы вспомогательные: 43.1. Набор вспомогательный для фтор-дезоксиглюкозы - не более 200 шт. 43.2. Набор вспомогательный для NaF - не более 200 шт. 43.3. Набор вспомогательный для фтор-L-тимидина - не более 200 шт. 43.4. Набор вспомогательный для F-MISO - не более 200 шт. 43.5. Набор вспомогательный для фтор-холина - не более 200 шт. 43.6. Набор вспомогательный для F-DOPA - не более 200 шт. 44. Набор А для модуля расфасовки - не более 500 шт. 45. Набор В для модуля расфасовки - не более 500 шт. 46. Гелиевый охлаждающий компрессор - не более 3 шт. 47. Контейнер для твердых радиоактивных отходов - не более 16 шт. 48. Трубка защитная для подачи препаратов - не более 110 шт

Страна происхождения

БЕЛЬГИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

8543100000 - ускорители частиц

Обозначение и наименование продукции

49. Бокс горячий для автоматических модулей синтеза "Synthera" - не более 8 шт. 50. Бокс горячий для модулей синтеза - не более 8 шт. 51. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (вертикальное расположение камер) - не более 8 шт. 52. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (горизонтальное расположение камер) -...не более 8 шт. 53. Бокс горячий - не более 8 шт. 54. Форкамера для горячих боксов - не более 8 шт. 55. Поток барьерный ламинарный - не более 8 шт. 56. Устройство для розлива доз в ламинарных боксах всех модификаций - не более 8 шт. 57. Модуль расфасовки, автоматизированный для шприцев и открытых флаконов - не более 4 шт. 58. Устройство фасовочное - не более 4 шт. 59. Контейнер выдержки на распад для горячих боксов - не более 12 шт. 60. Контейнер свинцовый многоразовый для транспортировки радиофармпрепаратов - не более 20 шт. 61. Кейс для свинцового контейнера IBA тип A - не более 20 шт. 62 Бокс для производственной и исследовательской деятельности - не более 8 шт. 63. Бокс с ламинарным потоком - не более 4 шт. 64. Шкаф радиохимический - не более 4 шт. 65. Дозкалибратор для горячего бокса - не более 8 шт. 66. Стол лабораторный из нержавеющей стали - не более 7 шт. 67. Стол лабораторный с мойкой - не более 7 шт. 68. Контейнер для отходов - не более 12 шт. 69. Защита для шприца, вольфрамовая - не более 20 шт. 70. Контейнер защитный для шприцев - не более 20 шт. 71. Заслонка из нержавеющей стали - не более 20 шт. 72. Дозиметр для горячего бокса - не более 8 шт. 73. Устройство автоматического закрытия вентиляции для радиохимических боксов - не более 8 шт. 74. Станция компрессии радиоактивных газов - не более 4 шт. 75. Система экранированных трубок Pb-50 - не более 300 шт. 76. Защита внутренняя, сдвижная - не более 12 шт. 77. Дверца внутренняя передаточная для сдвоенных боксов - не более 8 шт. 78. Дверца внешняя передаточная - не более 8 шт. 79. Экран из нержавеющей стали для закрытия пространства над боксом- не более 12 шт. 80. Дозиметр-радиометр для контроля загрязнения рук и ног - не более 4 шт. 81. Дозиметр защитных камер - не более 8 шт. 82. Индикатор дозы для незагрязненных помещений - не более 20 шт. 83. Контейнер защитный для шприцев - не более 20 шт. 84. Гамма-детектор - не более 10 шт. 85. Гамма-детектор широкого спектра - не более 20 шт. 86. Монитор вытяжной системы - не более 6 шт. 87. Интенсиметр - не более 6 шт. 88. Маяк сигнальный - не более 40 шт. 89. Устройство сбора данных, центральное - не более 3 шт. 90. Дозиметр гамма излучения, высокочувствительный - не более 10 шт. 91. Датчик NaI сцинтилляционный для стек-мониторинга - не более 12 шт. 92. Датчик расхода воздуха - не более 10 шт. 93. Канал измерительный - не более 12 шт. 94. Дисплей удалённый - не более 4 шт. 95. Устройство локальной тревоги- не более 8 шт. 96. Процессор модульной системы, центральный - не более 2 шт. 97. Дозиметр, персональный карманный - не более 100 шт. 98. Дозиметр портативный - не более 50 шт. 99. Дозиметр-радиометр альфа/бета/гамма излучения - не более 3 шт. 100. Монитор портативный нейтронного излучения - не более 3 шт. 101. Блок тестирования на стерильность - не более 2 шт. 102. Хроматограф жидкостной высокого давления - не более 4 шт. 103. Ph-метр - не более 2 шт. 104. Хроматограф газовый - не более 2 шт. 105. Гамма-спектрометр на основе детектора NaI - не более 2 шт. 106. Модуль калибровки дозы - не более 2 шт. 107. Анализатор для тонкослойной хроматографии (ТСХ) в комплекте - не более 2 шт. 108. Осмометр для позитронно-эмиссионной томографии - не более 2 шт. 109. Устройство магнитное для перемешивания - не более 4 шт. 110. Весы аналитические - не более 4 шт. 111. Компьютер персональный с предустановленной системой управления аналитическим оборудованием - не более 6 шт. 112. Принтер лазерный специальный - не более 9 шт. 113. Устройство пакетной записи для аналитических приборов - не более 3 шт. 114. Посуда химическая специальная - не более 5 шт. 115. Место лабораторное, рабочее - не более 7 шт

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-BE.НХ37.В.03085/20?: Декларация № РОСС RU Д-BE.НХ37.В.03085/20 действовала до 22.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.