Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03090/20 — Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Окт 2020
По: 22 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНА"
- ОГРН1027700417524
- ИНН7729058330
- КПП771001001
- Адрес места нахождения125047, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК 2-Й ТВЕРСКОЙ-ЯМСКОЙ, ДОМ 10
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Вариан Медикал Системс, Инк." / "Varian Medical Systems, Inc."
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022900000 - прочая, включая части и принадлежности
- Обозначение и наименование продукцииI. Состав: 1. Линейный ускоритель, в составе: - гантри (включая громкоговоритель и микрофон); - коллиматор многолепестковый; - устройство портальной визуализации; - лазерный целеуказатель. 2. Набор стандартный для дозиметрии в составе: - стандартные фантомы - не более 10 шт.; - водный фантом. 3. Экран сенсорный. 4. Пульт управления перемещением. 5. Столпациента. 6. Дека стола пациента. 7. Устройство оптической визуализации. 8. Рабочая станция оператора: - системный блок с предустановленным программным пакетом А; - мониторы - 2 шт.; - панель управления;- клавиатура; - мышь.9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости). 10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Фантомы - не более 4 шт. 2. Электрораспределительный щит. 3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В. 4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНА"
- Декларация: Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.26092/20
- Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.26091/20
- Декларация: Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25316/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03090/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03090/20 действовала до 22.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.