Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04762/20 — Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated в следующих вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Окт 2020
По: 22 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВТП СИСТЕМА"
- ОГРН1157154021804
- ИНН7106033200
- КПП710601001
- Адрес места нахождения300041, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, ПРОСПЕКТ КРАСНОАРМЕЙСКИЙ, ДОМ 19, КОРПУС Б, ОФИС 204

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеBoston Scientific Corporation
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated в следующих вариантах исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна стандартная, в составе: 1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе: 3.1.Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна большая, в составе: 1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе: 3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна ассиметричная, в составе: 1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе: 3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВТП СИСТЕМА"
- Декларация: Катетеры баллонные сосудистые № РОСС RU Д-US.АБ69.В.05178/20
- Декларация: Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики № РОСС RU Д-US.АБ69.В.05179/20
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.05058/20
- Декларация: Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04801/20
- Декларация: Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04757/20
- Декларация: Катетеры для эндоскопии с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03525/20
- Декларация: Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желуд… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02819/19
- Декларация: Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с… № РОСС RU Д-US.МП18.В.01768/19
- Декларация: Катетеры для эндоскопии с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02538/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04762/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04762/20 действовала до 22.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.