Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.НА38.В.00268/20 — Приборы и аппараты для лечения
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Прекращен
Зарегистрировано с:29 Окт 2020
По: 28 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Уромед М"
- ОГРН1067746631523
- ИНН7709679603
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117342, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВВЕДЕНСКОГО, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеIceCure Medical Ltd. (АйсКьюр Медикал Лтд.)
- Сокращенное наименованиеIceCure Medical Ltd. (АйсКьюр Медикал Лтд.)
- Адрес места нахожденияИзраиль, 7 Haeshel St., Caesarea, 3088900 – Israel (7 улица Aэшель, Кейсария, 3088900 – Израиль)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПриборы и аппараты для лечения
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКриозонды для системы криоабляции ProSense, варианты исполнения:I. Криозонд (FAP7100000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 127 мм, диаметр 3,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9100000): длина 122 мм, диаметр 3,5 мм, тип "троакар"(при необходимости). II. Криозонд (FAP7200000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 140 мм, диаметр 3,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9100000): длина 122 мм, диаметр 3,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). III. Криозонд (FAP7410000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 185 мм, диаметр 3,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9100000): длина 122 мм, диаметр 3,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). IV. Криозонд (FAP7600000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 124 мм, диаметр 2,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9000000), длина 115 мм, диаметр 2,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). V. Криозонд (FAP7800000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 134 мм, диаметр 2,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9000000): длина 115 мм, диаметр 2,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). VI. Криозонд (FAP7820000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 180 мм, диаметр 2,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9000000): длина 115 мм, диаметр 2,5 мм, тип "троакар" (при необходимости)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Уромед М"
- Декларация: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие № РОСС RU Д-CZ.НА38.В.00277/20
- Декларация: Приборы и аппараты для функциональной диагностики: № РОСС RU Д-CZ.НА38.В.00273/20
- Декларация: Приборы и аппараты для лечения № РОСС RU Д-IL.НА38.В.00270/20
- Декларация: Приборы и аппараты для лечения № РОСС RU Д-IL.НА38.В.00267/20
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02523 № РОСС DE.МП18.Д02523
- Декларация № РОСС DK.МП18.Д01794 № РОСС DK.МП18.Д01794
- Декларация № РОСС IL.ИМ41.Д04670 № РОСС IL.ИМ41.Д04670
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.НА38.В.00268/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.НА38.В.00268/20 действовала до 28.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.