Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.37098/20 — Дозиметр клинический «SuperMAX Electrometer» для контроля радиотерапевтических процедур и…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:06 Ноя 2020
    По: 05 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Медико-физический Центр"
    • ИНН
      7725023449
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, ДОМ 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Standard Imaging, Inc
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 3120 Deming Way, Middleton, WI 53562-1461, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дозиметр клинический «SuperMAX Electrometer» для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии (базовый блок), с принадлежностями: 1.Электрометр SuperMAX; 2.Сетевой адаптер-источник питания; 3.Инструкция по эксплуатации; II. Принадлежности: 1.Ионизационная камера Exradin A19, водонепроницаемая, типа «Classic Farmer», 0.6 см3 не более 8 шт; 2. Ионизационная камера Exradin A12, водонепроницаемая, типа «Farmer»,...0.6 см3 не более 5 шт; 3. Ионизационная камера Exradin A12S, водонепроницаемая, типа «Farmer», 0.25 см3 не более 3 шт; 4. Ионизационная камера Exradin A18, для относительной дозиметрии, водонепроницаемая, 0.125 см3 не более 3 шт; 5. Ионизационная камера Exradin A1, типа «Miniature Shonka», 0.056 см3 не более 3 шт; 6. Ионизационная камера Exradin A1SL, типа «Slim Line Miniature Shonka», 0.056 см3 не более 3 шт; 7. Ионизационная камера Exradin T1, типа «Miniature Shonka», 0.056 см3 не более 3 шт; 8. Ионизационная камера Exradin A2, типа «Spokas», 0.5 см3 не более 3 шт; 9. Ионизационная камера Exradin T2, типа «Spokas», 0.5 см3 не более 3 шт; 10. Ионизационная камера Exradin P2, типа «Spokas», 0.5 см3 не более 3 шт; 11. Ионизационная камера Exradin A17, типа «Slice Therapy», 1.9 см3 не более 5 шт; 12. Ионизационная камера Exradin A101, типа «Slice Therapy», 4,54 см3 не более 5 шт; 13. Ионизационная камера Exradin A16, типа «MicroPoint», 0.007 см3 не более 5 шт; 14. Ионизационная камера Exradin A14SL, типа «Slim Line Microchamber», 0.016 см3 не более 3 шт; 15. Ионизационная камера Exradin A14, типа «Microchamber», 0,016 см3 не более 5 шт; 16. Ионизационная камера Exradin T14, типа «Microchamber», 0.016 см3 не более 5 шт; 17. Ионизационная камера Exradin A14P, типа «Micro Parallel Plate», 0,002 см3 не более 5 шт; 18. Ионизационная камера Exradin T14P, типа «Parallel Plate Microchamber», 0,002 см3 не более 5 шт; 19. Ионизационная камера плоскопараллельная Exradin А10, типа «Markus», водонепроницаемая, 0.051 см3, не более 5 шт; 20.Ионизационная камера плоскопараллельная Exradin А11 Spokas, типа «Roos», водонепроницаемая, 0.62 см3, не более 5 шт; 21. Ионизационная камера Exradin T11, плоскопараллельная, типа «Roos», 0.62 см3, не более 5 шт; 22. Ионизационная камера Exradin P11, плоскопараллельная, типа «Roos», 0.62 см3, не более 5 шт; 23. Ионизационная камера Exradin A11TW, тонкостенная плоскопараллельная камера типа «Spokas», 0.94 см3, не более 5 шт; 24. Ионизационная камера Exradin Т11TW, тонкостенная плоскопараллельная камера типа «Spokas», 0.94 смЗ, не более 5 шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9031 Измерительные или контрольные приборы, устройства и машины, в другом месте данной группы не поименованные или не включенные; проекторы профильные:

    • Обозначение и наименование продукции
      25. Ионизационная камера Exradin P11TW, тонкостенная плоскопараллельная камера типа «Spokas», 0.94 смЗ, не более 5 шт; 26. Ионизационная камера Exradin Magna А600, для абсолютной дозиметрии в диагностической радиологии, 1 см3, не более 5 шт; 27. Ионизационная камера Exradin Magna А650, для абсолютной дозиметрии в диагностической радиологии,3 смЗ, не более 5...шт; 28. Ионизационная камера Exradin А3, сферическая, 3,6 см3, не более 5 шт; 29. Ионизационная камера Exradin А4, сферическая,30см3, не более 5 шт; 30. Ионизационная камера Exradin А5,сферическая,100см3, не более 5 шт; 31. Ионизационная камера Exradin А6, сферическая, 800 см3, не более 5 шт; 32. Защитный пластиковый колпачок для наперсточных ионизационных камер, не более 30 шт; 33. Защитный медный колпачок для наперсточных ионизационных камер, не более 30 шт; 34. Ионизационная камера колодезного типа «HDR 1000 PLUS» для измерения активности источников в брахитерапии, не более 2 шт; 35. Ионизационная камера колодезного типа «IVB 1000» для измерения активности источников в брахитерапии, не более 2 шт; 36. Держатели источников для «HDR 1000 PLUS» колодезной камеры, не более 30 шт; 37. Держатели источников для «IVB 1000» колодезной камеры, не более 30 шт; 38. Защёлкивающиеся свинцовые кольца для охвата «HDR 1000 PLUS», не более 5 шт; 39. Защёлкивающиеся свинцовые кольца для охвата «IVB 1000», не более 5 шт; 40. Защитный контейнер для хранения игл с зернами 125I, не более 5 шт; 41. Защитный экран для работы с иглами; 42. Платформа для зарядки игл; 43. Вертикальная подставка для игл; 44. Набор аксессуаров для сбора зерен: тампоны для сбора зерен, пластиковый контейнер, просвинцованный мешочек, воронка, 45. Узконаправленный детектор зёрен «SEED SENSOR», не более 3 шт; 46. Приспособление для зарядки игл с зернами 125I; 47. Лоток для сортировки зерен 125 I, не более 3 шт; 48. Вакуумный пинцет, не более 5 шт; 49. Бокс для стерилизации зерен 125 I, не более 3 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медико-физический Центр"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.37098/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.37098/20 действовала до 05.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.