Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.37098/20 — Дозиметр клинический «SuperMAX Electrometer» для контроля радиотерапевтических процедур и…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Ноя 2020
По: 05 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Медико-физический Центр"
- ОГРН1037739331519
- ИНН7725023449
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, ДОМ 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеStandard Imaging, Inc
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 3120 Deming Way, Middleton, WI 53562-1461, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДозиметр клинический «SuperMAX Electrometer» для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии (базовый блок), с принадлежностями: 1.Электрометр SuperMAX; 2.Сетевой адаптер-источник питания; 3.Инструкция по эксплуатации; II. Принадлежности: 1.Ионизационная камера Exradin A19, водонепроницаемая, типа «Classic Farmer», 0.6 см3 не более 8 шт; 2. Ионизационная камера Exradin A12, водонепроницаемая, типа «Farmer»,0.6 см3 не более 5 шт; 3. Ионизационная камера Exradin A12S, водонепроницаемая, типа «Farmer», 0.25 см3 не более 3 шт; 4. Ионизационная камера Exradin A18, для относительной дозиметрии, водонепроницаемая, 0.125 см3 не более 3 шт; 5. Ионизационная камера Exradin A1, типа «Miniature Shonka», 0.056 см3 не более 3 шт; 6. Ионизационная камера Exradin A1SL, типа «Slim Line Miniature Shonka», 0.056 см3 не более 3 шт; 7. Ионизационная камера Exradin T1, типа «Miniature Shonka», 0.056 см3 не более 3 шт; 8. Ионизационная камера Exradin A2, типа «Spokas», 0.5 см3 не более 3 шт; 9. Ионизационная камера Exradin T2, типа «Spokas», 0.5 см3 не более 3 шт; 10. Ионизационная камера Exradin P2, типа «Spokas», 0.5 см3 не более 3 шт; 11. Ионизационная камера Exradin A17, типа «Slice Therapy», 1.9 см3 не более 5 шт; 12. Ионизационная камера Exradin A101, типа «Slice Therapy», 4,54 см3 не более 5 шт; 13. Ионизационная камера Exradin A16, типа «MicroPoint», 0.007 см3 не более 5 шт; 14. Ионизационная камера Exradin A14SL, типа «Slim Line Microchamber», 0.016 см3 не более 3 шт; 15. Ионизационная камера Exradin A14, типа «Microchamber», 0,016 см3 не более 5 шт; 16. Ионизационная камера Exradin T14, типа «Microchamber», 0.016 см3 не более 5 шт; 17. Ионизационная камера Exradin A14P, типа «Micro Parallel Plate», 0,002 см3 не более 5 шт; 18. Ионизационная камера Exradin T14P, типа «Parallel Plate Microchamber», 0,002 см3 не более 5 шт; 19. Ионизационная камера плоскопараллельная Exradin А10, типа «Markus», водонепроницаемая, 0.051 см3, не более 5 шт; 20.Ионизационная камера плоскопараллельная Exradin А11 Spokas, типа «Roos», водонепроницаемая, 0.62 см3, не более 5 шт; 21. Ионизационная камера Exradin T11, плоскопараллельная, типа «Roos», 0.62 см3, не более 5 шт; 22. Ионизационная камера Exradin P11, плоскопараллельная, типа «Roos», 0.62 см3, не более 5 шт; 23. Ионизационная камера Exradin A11TW, тонкостенная плоскопараллельная камера типа «Spokas», 0.94 см3, не более 5 шт; 24. Ионизационная камера Exradin Т11TW, тонкостенная плоскопараллельная камера типа «Spokas», 0.94 смЗ, не более 5 шт
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9031 Измерительные или контрольные приборы, устройства и машины, в другом месте данной группы не поименованные или не включенные; проекторы профильные:
- Обозначение и наименование продукции25. Ионизационная камера Exradin P11TW, тонкостенная плоскопараллельная камера типа «Spokas», 0.94 смЗ, не более 5 шт; 26. Ионизационная камера Exradin Magna А600, для абсолютной дозиметрии в диагностической радиологии, 1 см3, не более 5 шт; 27. Ионизационная камера Exradin Magna А650, для абсолютной дозиметрии в диагностической радиологии,3 смЗ, не более 5шт; 28. Ионизационная камера Exradin А3, сферическая, 3,6 см3, не более 5 шт; 29. Ионизационная камера Exradin А4, сферическая,30см3, не более 5 шт; 30. Ионизационная камера Exradin А5,сферическая,100см3, не более 5 шт; 31. Ионизационная камера Exradin А6, сферическая, 800 см3, не более 5 шт; 32. Защитный пластиковый колпачок для наперсточных ионизационных камер, не более 30 шт; 33. Защитный медный колпачок для наперсточных ионизационных камер, не более 30 шт; 34. Ионизационная камера колодезного типа «HDR 1000 PLUS» для измерения активности источников в брахитерапии, не более 2 шт; 35. Ионизационная камера колодезного типа «IVB 1000» для измерения активности источников в брахитерапии, не более 2 шт; 36. Держатели источников для «HDR 1000 PLUS» колодезной камеры, не более 30 шт; 37. Держатели источников для «IVB 1000» колодезной камеры, не более 30 шт; 38. Защёлкивающиеся свинцовые кольца для охвата «HDR 1000 PLUS», не более 5 шт; 39. Защёлкивающиеся свинцовые кольца для охвата «IVB 1000», не более 5 шт; 40. Защитный контейнер для хранения игл с зернами 125I, не более 5 шт; 41. Защитный экран для работы с иглами; 42. Платформа для зарядки игл; 43. Вертикальная подставка для игл; 44. Набор аксессуаров для сбора зерен: тампоны для сбора зерен, пластиковый контейнер, просвинцованный мешочек, воронка, 45. Узконаправленный детектор зёрен «SEED SENSOR», не более 3 шт; 46. Приспособление для зарядки игл с зернами 125I; 47. Лоток для сортировки зерен 125 I, не более 3 шт; 48. Вакуумный пинцет, не более 5 шт; 49. Бокс для стерилизации зерен 125 I, не более 3 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медико-физический Центр"
- Декларация: Анализатор дозного поля № ЕАЭС N RU Д-DE.НР15.В.09421/20
- Декларация: Дозиметр клинический «SuperMAX Electrometer» для контроля радиотерапевтических процедур и… № ЕАЭС N RU Д-US.НР15.В.09419/20
- Декларация: Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37099/20
- Декларация: Анализатор дозного поля Blue Phantom2, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-DE.АН03.В.16987/19
- Декларация: Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.20819/19
- Декларация: Комплект для иммобилизации пациента № ЕАЭС N RU Д-US.АН03.В.16145/19
- Декларация: Система трехмерного дозиметрического планирования дистанционной лучевой терапии фотонным и… № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00896/18
- Декларация: Система дозиметрического планирования внутриполостной и внутритканевой контактной лучевой… № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00881/18
- Декларация № РОСС RU.МН08.Д01003 № РОСС RU.МН08.Д01003
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.37098/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.37098/20 действовала до 05.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.