ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.37470/20 — Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии в исполнениях: Aplio i700 (модель…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:16 Ноя 2020
    По: 15 Ноя 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "РУССКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
    • ОГРН
      5147746373572
    • ИНН
      7720832823
    • КПП
      772001001
    • Адрес места нахождения
      111123, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПЛЕХАНОВА, ДОМ 4А, ПОМЕЩЕНИЕ XXVI, КОМНАТА 21
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Canon Medical Systems Corporation»
    • Адрес места нахождения
      Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии в исполнениях: Aplio i700 (модель TUS-AI700), Aplio i800 (модель TUS-AI800), Aplio i900 (модель TUS-AI900)
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i700 (модель TUS-AI700), в составе: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при...необходимости). 8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости). 9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости). 10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости). 11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости). 12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости). 15. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости). 16. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости). 17. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости). 18. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости). 19. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости). 20. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости). 21. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости). 22. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости). 23. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости). 24. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости). 25. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости). 26. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости). 27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости). 28. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости). 29. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости). 30. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости). 31. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости). 32. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости). 33. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости). 34. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости). 35. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости). 36. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости). 37. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости). 38. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости). 39. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости). 40. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости). 41. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости). 42. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      43. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости). 44. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости). 45. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости). 46. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX (при необходимости). 47. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC (при необходимости). 48. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 49. Датчик линейный, модель PET-805LA...(при необходимости). 50. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости). 51. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 53. Кабель питания. 54. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW) (при необходимости). 55. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ) (при необходимости). 56. Кабель референсного сигнала (при необходимости). 57. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости). 58. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости). 59. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости). 60. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости). 61. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости). 62. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости). 63. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости). 64. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости). 65. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости). 66. Программное приложение для матричного объемного сканирования (Volume Matrix) (при необходимости). 67. Программное приложение для матричного объемного сканирования с использованием абдоминальных датчиков (Volume Matrix 2) (при необходимости). 68. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix. 69. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости). 70. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости). 71. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      72. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости). 73. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости). 74. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости). 75. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости). 76. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости). 77....Программное приложение для 4-х кадровой визуализации в режиме CHI (при необходимости). 78. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости). 79. Программное приложение для функции 4D (при необходимости). 80. Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости). 81. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости). 82. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости). 83. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости). 84. Программное приложение 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости). 85. Программное приложение 4D для режима CHI (при необходимости). 86. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости). 87. Программное приложение для эластографии (при необходимости). 88. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости). 89. Программное приложение для 4-х кадровой визуализации в режиме эластографии сдвиговой волной (при необходимости). 90. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости). 91. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости). 92. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости). 93. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости). 94. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости). 95. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости). 96. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости). 97. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости). 98. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости). 99. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A (при необходимости). 100. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      101. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A (при необходимости). 102. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A (при необходимости). 103. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A (при необходимости). 104. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A (при необходимости). 105. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A (при необходимости). 106. Программное приложение для исследования...молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости). 107. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости). 108. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure) (при необходимости). 109. Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости). 110. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller) (при необходимости). 111. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости). 112. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости). 113. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости). 114. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости). 115. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB) (при необходимости). 116. Ножная педаль управления (при необходимости). 117. Нагреватель геля (при необходимости). 118. Держатель для коннекторов датчиков (при необходимости). 119. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости). 120. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости). 121. Обновленный трекбол. 122. Комплект батарей (при необходимости). 123. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости). 124. Программное приложение для интерактивной справки. 125. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant) (при необходимости). 126. Программное приложение для сверхвысокой частоты (при необходимости). 127. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости). 128. Модуль поддержки русского языка (при необходимости). 129. Модуль модернизации базового программного обеспечения - не более 10 шт. (при необходимости). 130. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера (при необходимости). 131. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Ii. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i800 (модель TUS-AI800), в составе: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при...необходимости). 8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости). 9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости). 10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости). 11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости). 12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости). 15. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости). 16. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости). 17. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости). 18. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости). 19. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости). 20. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости). 21. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости). 22. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости). 23. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости). 24. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости). 25. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости). 26. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости). 27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости). 28. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости). 29. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости). 30. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости). 31. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости). 32. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости). 33. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости). 34. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости). 35. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости). 36. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости). 37. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости). 38. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости). 39. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости). 40. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости). 41. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости). 42. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      43. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости). 44. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости). 45. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости). 46. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX (при необходимости). 47. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC (при необходимости). 48. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 49. Датчик линейный, модель PET-805LA...(при необходимости). 50. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости). 51. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 53. Кабель питания. 54. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW) (при необходимости). 55. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ) (при необходимости). 56. Кабель референсного сигнала (при необходимости). 57. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости). 58. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости). 59. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости). 60. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости). 61. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости). 62. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости). 63. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости). 64. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости). 65. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости). 66. Программное приложение для матричного объемного сканирования (Volume Matrix) (при необходимости). 67. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости). 68. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости). 69. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости). 70. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости). 71. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости). 72. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      73. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости). 74. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости). 75. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости). 76. Программное приложение для исследования с контрастами c высокой частотой кадров (High frame rate CHI) (при необходимости)....77. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости). 78. Программное приложение для функции 4D (при необходимости). 79. Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости). 80. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости). 81. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости). 82. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости). 83. Программное приложение 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости). 84. Программное приложение для 4D для режима CHI (при необходимости). 85. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости). 86. Программное приложение для эластографии (при необходимости). 87. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости). 88. Программное приложение для карты дисперсии (при необходимости). 89. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости). 90. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости). 91. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости). 92. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости). 93. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости). 94. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости). 95. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости). 96. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости). 97. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости). 98. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A (при необходимости). 99. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A (при необходимости). 100. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A (при необходимости). 101. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A (при необходимости). 102. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      103. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A (при необходимости). 104. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A (при необходимости). 105. Программное приложение для исследования молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости). 106. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости). 107. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure) (при необходимости). 108....Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости). 109. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller) (при необходимости). 110. Программное приложение для визуализации коэффициента затухания (Attenuation Imaging) (при необходимости). 111. Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости). 112. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости). 113. Программное приложение для исследования печени (Liver Package) (при необходимости). 114. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости). 115. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости). 116. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости). 117. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB) (при необходимости). 118. Ножная педаль управления (при необходимости). 119. Нагреватель геля (при необходимости). 120. Держатель для коннекторов датчиков (при необходимости). 121. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости). 122. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости). 123. Обновленный трекбол (при необходимости). 124. Комплект батарей (при необходимости). 125. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости). 126. Программное приложение для интерактивной справки (при необходимости). 127. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant) (при необходимости). 128. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости). 129. Модуль поддержки русского языка (при необходимости). 130. Модуль модернизации базового программного обеспечения - не более 10 шт. (при необходимости). 131. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера (при необходимости). 132. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Iii. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i900 (модель TUS-AI900), в составе: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при...необходимости). 8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости). 9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости). 10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости). 11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости). 12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости). 15. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости). 16. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости). 17. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости). 18. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости). 19. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости). 20. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости). 21. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости). 22. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости). 23. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости). 24. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости). 25. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости). 26. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости). 27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости). 28. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости). 29. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости). 30. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости). 31. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости). 32. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости). 33. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости). 34. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости). 35. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости). 36. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости). 37. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости). 38. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости). 39. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости). 40. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости). 41. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости). 42. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости). 43. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости). 44. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      45. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости). 46. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX (при необходимости). 47. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC (при необходимости). 48. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 49. Датчик линейный, модель PET-805LA (при необходимости). 50. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости). 51. Датчик карандашный, модель PC-50M...(при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 53. Кабель питания. 54. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW) (при необходимости). 55. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ) (при необходимости). 56. Кабель референсного сигнала (при необходимости). 57. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости). 58. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости). 59. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости). 60. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости). 61. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости). 62. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости). 63. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости). 64. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости). 65. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости). 66. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости). 67. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости). 68. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости). 69. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости). 70. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости). 71. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости). 72. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости). 73. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      74. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости). 75. Программное приложение для исследования с контрастами c высокой частотой кадров (High frame rate CHI) (при необходимости). 76. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости). 77. Программное приложение для функции 4D (при необходимости). 78. Программное приложение...для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости). 79. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости). 80. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости). 81. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости). 82. Программное приложение для 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости). 83. Программное приложение для 4D для режима CHI (при необходимости). 84. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости). 85. Программное приложение для эластографии (при необходимости). 86. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости). 87. Программное приложение для карты дисперсии (при необходимости). 88. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости). 89. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости). 90. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости). 91. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости). 92. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости). 93. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости). 94. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости). 95. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости). 96. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости). 97. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A (при необходимости). 98. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A (при необходимости). 99. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A (при необходимости). 100. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A (при необходимости). 101. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A (при необходимости). 102. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A (при необходимости). 103. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      104. Программное приложение для исследования молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости). 105. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости). 106. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure) (при необходимости). 107. Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости). 108. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller)...(при необходимости). 109. Программное приложение для визуализации коэффициента затухания (Attenuation Imaging) (при необходимости). 110. Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости). 111. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости). 112. Программное приложение для исследования печени (Liver Package) (при необходимости). 113. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости). 114. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости). 115. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости). 116. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB) (при необходимости). 117. Ножная педаль управления (при необходимости). 118. Нагреватель геля (при необходимости). 119. Держатель для коннекторов датчиков 120. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости). 121. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости). 122. Обновленный трекбол (при необходимости). 123. Комплект батарей (при необходимости). 124. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости). 125. Программное приложение для интерактивной справки (при необходимости). 126. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant) (при необходимости). 127. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости). 128. Модуль поддержки русского языка (при необходимости). 129. Модуль модернизации базового программного обеспечения - не более 10 шт. (при необходимости). 130. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера (при необходимости). 131. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера (при необходимости)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "РУССКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.37470/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.37470/20 действовала до 15.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.