Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03710/20 — Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Ноя 2020
По: 20 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИПРО МЕДИКАЛ"
- ОГРН1057747755317
- ИНН7703559370
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121108, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ИВАНА ФРАНКО, ДОМ 4, КОРПУС 1, КОМНАТА 4

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Нипро Корпорейшн", Япония, Nipro Corporation
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)
- Обозначение и наименование продукцииАппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями: Принадлежности: 1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.). 2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Держатель для инфузионных растворов. 4. Винт для фиксациистойки. 5. Держатель диализатора, деталь А. 6. Держатель диализатора, деталь Б. 7. Гайка барашковая для держателя диализатора. 8. Винты для диализатора, 2 шт. 9. Шланг для раствора. 10. Шланг дренажный. 11. Хомуты шланговые, 3 шт. 12. Крышка отсека. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство пользователя. 15. Ремень для канистры с раствором. 16. Провод защитного заземления. 17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт. 18. Трубка для манжеты (опционально). 19. Манжета для измерения артериального давления (опционально). 20. Модуль измерения артериального давления (опционально). 21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2014/1588
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИПРО МЕДИКАЛ"
- Декларация: Диализатор Sureflux-L № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03704/20
- Декларация: Диализатор синтетический ELISIO-M, варианты исполнения: ELISIO-11М. ELISIO-13М. ELISIO… № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03703/20
- Декларация: Диализатор синтетический ELISIO-H № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03702/20
- Декларация: Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него № РОСС RU Д-US.МП18.В.03708/20
- Декларация: Иглы фистульные AV для гемодиализа № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03707/20
- Декларация: Кровопроводящие магистрали для гемодиализа № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03709/20
- Декларация: Иглы дентальные № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03705/20
- Декларация: Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03706/20
- Декларация: Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда № РОСС RU Д-JP.МП18.В.01944/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03710/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03710/20 действовала до 20.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.