ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03783/20 — Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями: Варианты…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Ноя 2020
    По: 25 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Импратек"
    • ОГРН
      1097746312553
    • ИНН
      7718765030
    • КПП
      771801001
    • Адрес места нахождения
      107076, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КОЛОДЕЗНЫЙ ПЕРЕУЛОК, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 26
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Sciton, Inc"
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями: Варианты исполнения:1.Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton Joule (Joule Multi-Platform System).1.1.Системная консоль с контрольной панелью (System console with control panel). 1.2.Монитор жидкокристаллический (Display). 1.3.Эксплуатационная документация. 2.Аппарат лазерный с модулем широкополосного пульсирующего света Sciton BBL’S (BBL broadband pulsed light system).2.1.Системная консоль с контрольной панелью (System console...with control panel). 2.2.Монитор жидкокристаллический (Display). 2.3.Эксплуатационная документация.II. Принадлежности: 1. Цветной сенсорный жидкокристаллический монитор. 2. Модуль 755 нм лазера терапевтический (Single 755 nm Module: Alexandrite Laser).3. Модуль 2940 нм лазера терапевтический (First Contour TRL Module: 2940 nm Er:YAG Laser). 4. Модуль 1064 нм лазера терапевтический (Single 1064 nm Module: Nd:YAG Laser). 5. Модуль 1319 нм лазера терапевтический (Single 1319 nm Module: Nd:YAG Laser). 6. Модуль 1470 нм лазера терапевтический (High Power Diode Laser).7. Жесткий артикулятор - плечо для доставки интенсивного лазера (ARM - Broadband Articulated Delivery Arm). 8. Фокусирующий наконечник (0,5-1 мм) для использования с 2940 нм лазером (Focused Handpiece (0.5-1 mm) - for use with 2940 nm Er:YAG laser). 9. Коллимирующий наконечник 2 мм для 2940 нм лазера (Collimated handpiece: 2 mm for 2940 nm). 10. Коллимирующий наконечник 3 мм для 755 нм лазера (Collimated handpiece: 3 mm for 755 nm). 11. Коллимирующий наконечник 3 мм для 1064 нм лазера (Collimated handpiece: 3 mm for 1064 nm). 12. Коллимирующий наконечник 4 мм для 2940 нм лазера (Collimated handpiece: 4 mm for 2940 nm). 13. Коллимирующий наконечник 6 мм для 755 нм лазера (Collimated handpiece: 6 mm for 755 nm). 14. Коллимирующий наконечник 6 мм для 1064 нм лазера (Collimated handpiece: 6 mm for 1064 nm). 15. Коллимирующий наконечник 6 мм для 1319 нм лазера (Collimated handpiece: 6 mm for 1319 nm). 16. Фиброволоконный модуль Файбер-Порт для доставки лазерного луча (Fiber-Port; fiber delivery module). 17. Наконечник 3 мм совмещённый с фиброволокном для модуля ProV 1064 нм лазера (3 mm fiber coupled handpiece for ProV 1064 nm laser module). 18. Наконечник 6 мм совмещённый с фиброволокном для модуля ProV 1064 нм лазера (6 mm fiber coupled handpiece for ProV 1064 nm laser module). 19. Модуль широкополосного пульсирующего света терапевтический (BBL broadband pulsed light module). 20. Фильтр 420 нм голубой (420 Blue filter) для террапии акне.21. Фильтр 515 нм для коррекции кожи (515 skin rejuvenation option). 22. Фильтр 560 нм для коррекции кожи (560 skin rejuvenation option). 23. Фильтр 590 нм для коррекции кожи (590 skin rejuvenation option). 24. Фильтр 590 нм для удаления волос (590 hair removal option). 25. Фильтр 640 нм для удаления волос (640 hair removal option). 26. Фильтр 695 нм для удаления волос (695 hair removal option). 27. Модуль Инфакрасного света SkinTyte II терапевтический.28. Фильтр 590 ST 29. Фильтр 695 ST. 30. Фильтр 800 ST. 31. Модуль CelluSmooth хирургический (module requires TempAssure, 1319 head and 30W 1319 ProLipo module). 32. Модуль ClearSense дерматологический.33. Одноразовый наконечник к Модулю Halo (Halo Vortex). 34. Усиленный кварцевый расширитель к Модулю DiVa. 35. Адаптер квадратный 15 мм х 15 мм (15 mm x 15 mm square adapter). 36. Адаптер круглый 11 мм круглый (11 mm round adapter). 37. Адаптер круглый 7 мм (7 mm round adapter).38. Адаптер SmoothEdge (SmoothEdge adapter).39. Очки защитные от излучения интенсивного света - не более 5 пар (BBL Safety Glasses). 40. Модуль Halo терапевтический (Hybrid Fractional Module Halo).41. Модуль ProF-XC терапевтический для испарения тканей на толщину 430 микрон с акселератором и термальным контролем для 2940 нм лазера (ProF-XC Module - (430 micron accelerated with thermal control) - require 2940 module)
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      42. Модуль ProF-III терапевтический для испарения тканей на толщину 430 микрон с акселератором и термальным контролем для 2940 нм лазера (ProF-III Module - (430 micron accelerated with thermal control) - require 2940 module).43. Модуль вагинальной терапии DiVa терапевтический (Vaginal Therapy Module DiVa). Для 1470 нм лазера44. 12 Вт внутривенный модуль...ProV хирургический для лазерной коагуляции (12 Watt Endovenous module - requires 1319 laser). 45. 15 Вт внутривенный модуль ProV хирургический для лазерной коагуляции хирургический (15 Watt Endovenous module - requires 1319 laser). 46. Внутривенный фиброволоконный набор (фиброволокна от 10 до 600 микрон) для доставки лазерного излучения (Endovenous Fiber kit - qty. 10 - 600 micron fibers). 47. Модуль ProLipo хирургический с изменяемыми путями доставки энергии для 1064 нм и 1319 нм лазера (Dual Wavelength ProLipo alternating delivery module - requires 1064 and 1319 nm lasers). 48. 15 Вт 1064 ProLipo модуль хирургический для 1064 нм лазера (15 Watt 1064 ProLipo - LAL module - requires 1064 nm laser). 49. 20 Вт 1064 нм ProLipo модуль хирургический для 1064 нм лазера (20 Watt 1064 ProLipo - LAL module - requires 1064 nm laser). 50. 30 Вт 1064 нм ProLipoPLUS модуль хирургический для 1064 нм лазера (30 Watt 1064 ProLipoPLUS - LAL module - requires 1064 nm laser). 51. 40 Вт 1064 нм ProLipoPLUS модуль хирургический для 1064 нм лазера (40 Watt 1064 ProLipoPLUS - LAL module - requires 1064 nm laser). 52. 15 Вт 1319 нм ProLipo модуль хирургический для 1319 нм лазера (15 Watt 1319 ProLipo - LAL module - requires 1319 nm laser). 53. 20 Вт 1319 нм ProLipoPLUS модуль хирургический для 1319 нм лазера (20 Watt 1319 ProLipoPLUS - LAL module - requires 1319 nm laser). 54. 30 Вт 1319 нм ProLipoPLUS модуль хирургический для 1319 нм лазера (30 Watt 1319 ProLipoPLUS - LAL module - requires 1319 nm laser). 55. 40 Вт 1319 нм ProLipoPLUS модуль хирургический для 1319 нм лазера (40 Watt 1319 ProLipoPLUS - LAL module - requires 1319 nm laser). 56. Набор ProLipo (ProLipo Fiber kit.) - не более 15 шт.: - фиброволоконный световод 1 мм (1 mm fibers) - не более 10 шт.; - наконечник (Handpiece); - канюля (Cannula) - не более 6 шт. 57. Интегрированный сканер высокого потока терапевтический для 1064 нм лазера (HighFluence Integrated Scanner: for 1064 nm ClearScan YAG). 58. Интегрированный сканер высокого потока терапевтический для 1319 нм лазера (HighFluence Integrated Scanner: for 1319 nm ThermaScan YAG applications).59. Интегрированный сканер терапевтический для 755 нм лазера (Integrated Scanner: for 755 nm ClearScan ALX). 60. Интегрированный сканер низкого потока терапевтический для 1064 нм лазера (Integrated Scanner lower fluence 1064 nm ClearScan YAG applications). 61. Телецентрический сканер Contour TRL терапевтический 2940 нм лазера для коррекции кожи (LAPG Telecentric Scanner: for 2940 nm Contour TRL). 62. Телецентрический сканер ZoomScan терапевтический 2940 нм лазера для коррекции кожи (ZoomScan: Telecentric 4 or 6 nm selectable sport for 2940 nm Contour TRL, MLP and NLP application). 63. 250 Вт термоэлектрическая охлаждающая система для кожи (250 Watt Thermoelectric Cooling System) 64. 25 мм сапфировое охлаждающее окно для 755 нм лазера (25-mm Sapphire Cooling Window 755 nm). 65. 25 мм сапфировое охлаждающее окно для 1064 нм лазера (25-mm Sapphire Cooling Window 1064 nm). 66. 25 мм сапфировое охлаждающее окно для 1319 нм лазера (25-mm Sapphire Cooling Window 1319 nm). 67. 50 мм сапфировое охлаждающее окно для 755 нм лазера (50-mm Sapphire Cooling Window 755 nm). 68. 50 мм сапфировое охлаждающее окно для 1064 нм лазера (50-mm Sapphire Cooling Window 1064 nm). 69. 50 мм сапфировое охлаждающее окно для 1319 нм лазера (50-mm Sapphire Cooling Window 1319 nm). 70. Модуль с изменяемыми путями доставки энергии терапевтический для 755 нм и 1064 нм лазера (Dual Wavelength ClearScan alternating delivery module - requires 755 and 1064 nm lasers)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Импратек"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03783/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03783/20 действовала до 25.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.