Декларация о соответствии № РОСС RU Д-TH.АБ69.В.04917/20 — Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct в вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Ноя 2020
По: 26 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
- ОГРН5147746238635
- ИНН7703819928
- КПП770101001
- Адрес места нахождения105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БОЛЬШАЯ ПОЧТОВАЯ, ДОМ 55/59, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ/КОМН 9/12

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд.", Таиланд, Vascular Innovations Co. Ltd.
- Адрес места нахожденияТАИЛАНД, 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120, Тhailand

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОкклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct в вариантах исполнения
- Страна происхожденияТАИЛАНД

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0406", каталожный номер СОР0406, диаметр изделия в легочной артерии 4 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 6 мм, в составе: 1.1. "Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0406", каталожный номер СОР0406, диаметр изделия в легочной артерии 4мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 6 мм. 1.2. "Система доставки Cocoon Duct" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1.2.1. "Система доставки COP6F", каталожный номер COP6F, внешний диаметр 6 Френч. 1.2.2. "Система доставки COP7F", каталожный номер COP7F, внешний диаметр 7 Френч. 1.2.3. "Система доставки COP8F", каталожный номер COP8F, внешний диаметр 8 Френч. 1.2.4. "Система доставки COP9F", каталожный номер COP9F, внешний диаметр 9 Френч. 1.3. "Доставочный кабель Cocoon" - 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1.3.1. "Доставочный кабель Cocoon CDC5F", каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч. 1.3.2. "Доставочный кабель Cocoon CDC6F", каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч. 1.4. Инструкция по применению
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
- Декларация: Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения № РОСС RU Д-FR.РА01.В.87770/21
- Декларация: Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead № РОСС RU Д-GB.РА01.В.72198/21
- Декларация: Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностям… № РОСС RU Д-DE.РА01.В.67630/21
- Декларация: Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal в вариантах исполне… № РОСС RU Д-TH.АБ69.В.04918/20
- Декларация: Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04638/20
- Декларация: Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04629/20
- Декларация: Наборы для доступа в мочеточник Navigator № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04296/20
- Декларация: Катетер баллонный Ranger Over-the-wire, Ranger SL Over-the-wire с покрытием Paclitaxel для… № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03751/20
- Декларация: Стент мочеточниковый URS с системой доставки № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03503/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-TH.АБ69.В.04917/20?
- Декларация № РОСС RU Д-TH.АБ69.В.04917/20 действовала до 26.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.