ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.РА01.В.67630/21 — Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Фев 2021
    По: 15 Фев 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      5147746238635
    • ИНН
      7703819928
    • КПП
      770101001
    • Адрес места нахождения
      105082, Россия, город Москва, улица Большая Почтовая, Дом 55/59, Строение 1, Этаж/комн 9/12
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ЛиваНова Дойчланд ГмбХ/LivaNova Deutschland GmbH
    • Адрес места нахождения
      Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany.
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями;Подвижная консоль для 3-6 насосов крови. Добавочная секция консоли с двумя насосами. Адаптивная по форме консоль с выносным креплением насосов для перфузии у детей/новорожденных. Выносная стойка с одним / двумя роликовыми насосами и держателем. Поперечная полка для консоли на 3-6...насосов. Горизонтальная стойка для консоли на 3-6 насосов. Вертикальная стойка для консоли. Поддон из нержавеющей стали для консоли на 3-6 насосов. Выдвижная стойка, фиксированная. Выдвижная стойка, подвижная. Полка для насосов крови с силовыми розетками. Подставка для газового цилиндра и теплообменника консоли насосов крови. Контейнер для охлаждения инфузионных флаконов. SCP Система с центрифужным насосом крови. SCPC Консоль независимая для центрифужного насоса крови. Контрольная панель центрифужного насоса крови. Привод центрифужного насоса крови. Экстренный привод центрифужного насоса крови. Датчик потока крови центрифуного насоса (расходомер). Транспортная консоль (тележка) для SCP системы с центрифужным насосом. Адаптерная плата для соединения с аппаратом искусственного кровообращения.Сенсорный модуль контроля давления центрифужного насоса. Сенсорный модуль уровня крови / пузырьков воздуха центрифужного насоса. Головка центрифужного насоса крови.Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением для центрифужного насоса крови.Роликовый насос крови. Двойной роликовый насос крови. Вкладыши для трубок насосов крови. Контрольное табло для 6-10 дисплейных модулей.Сплошная панель для незанятого дисплейным модулем гнезда.Модуль для крепления насоса на стойке для использования в перфузиях у детей и новорожденных. Овальный держатель насоса крови.Двойной контроль давления потока крови. Дисплейный модуль двойного контроля давления.Сенсорный модуль двойного контроля давления. Датчик давления потока крови.Держатель датчиков давления потока крови. Колпачок для датчика давления потока крови.Кабель для датчика давления потока крови.Таймер с тремя независимыми таймерными каналами времени операции. Дисплейный модуль таймера.4-канальный температурный монитор. Модуль дисплея температурного монитора крови.Сенсорный модуль температуры крови.Модуль многоцелевого дисплея. Температурный датчик для прямого измерения температуры в оксигенаторах.Температурный датчик ректально-эзофагальный.Температурный датчик гибкий виниловый. Температурный датчик гибкий нейлоновый.Температурный датчик для кожи и линейных коннекторов.Линейный температурный коннектор 1/2, 3/8, 1/4 дюйма.Блок контроля уровня крови / детектор пузырьков. Дисплейный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков.Сенсорный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков. Сенсор I-II детектора пузырьков. Датчик уровня II.Держатели датчиков уровня.Датчик пузырьков воздуха для трубок 1/4. Держатель датчика пузырьков воздуха.Механический смеситель газов крови для кислорода, углекислого газа, воздуха и FiO2.Коннектор для воздуха.Коннектор для кислорода.Коннектор для газа.Коннектор для двуокиси углерода.Электронный смеситель газов крови.Фильтр смесителя газов для кислородного канала.Фильтр смесителя газов для воздушного канала.Флоуметр газов крови.Газовый шланг к смесителю газов крови.Блок кардиоплегического контроля. Модуль дисплея блока кардиоплегического контроля.Сенсорный модуль блока кардиоплегического контроля. Вкладыш для кардиоплегии.Блок пульсации потока крови. Дисплейный модуль блока пульсации потока крови.Сенсорный модуль блока пульсации потока крови. Венозный зажим с дистанционным управлением.Вкладыш для трубок для венозного зажима.Держатель для вертикальной стойки для венозного зажима.Монитор-система газов крови.Блок дистанционного управления для электронной системы мониторинга газов крови. Терморегулирующее устройство трехконтурное.Блок дистанционного управления для терморегулирующего устройства для контура пациента
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями;Подвижная консоль для 3-6 насосов крови. Добавочная секция консоли с двумя насосами. Адаптивная по форме консоль с выносным креплением насосов для перфузии у детей/новорожденных. Выносная стойка с одним / двумя роликовыми насосами и держателем. Поперечная полка для консоли на 3-6...насосов. Горизонтальная стойка для консоли на 3-6 насосов. Вертикальная стойка для консоли. Поддон из нержавеющей стали для консоли на 3-6 насосов. Выдвижная стойка, фиксированная. Выдвижная стойка, подвижная. Полка для насосов крови с силовыми розетками. Подставка для газового цилиндра и теплообменника консоли насосов крови. Контейнер для охлаждения инфузионных флаконов. SCP Система с центрифужным насосом крови. SCPC Консоль независимая для центрифужного насоса крови. Контрольная панель центрифужного насоса крови. Привод центрифужного насоса крови. Экстренный привод центрифужного насоса крови. Датчик потока крови центрифуного насоса (расходомер). Транспортная консоль (тележка) для SCP системы с центрифужным насосом. Адаптерная плата для соединения с аппаратом искусственного кровообращения.Сенсорный модуль контроля давления центрифужного насоса. Сенсорный модуль уровня крови / пузырьков воздуха центрифужного насоса. Головка центрифужного насоса крови.Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением для центрифужного насоса крови.Роликовый насос крови. Двойной роликовый насос крови. Вкладыши для трубок насосов крови. Контрольное табло для 6-10 дисплейных модулей.Сплошная панель для незанятого дисплейным модулем гнезда.Модуль для крепления насоса на стойке для использования в перфузиях у детей и новорожденных. Овальный держатель насоса крови.Двойной контроль давления потока крови. Дисплейный модуль двойного контроля давления.Сенсорный модуль двойного контроля давления. Датчик давления потока крови.Держатель датчиков давления потока крови. Колпачок для датчика давления потока крови.Кабель для датчика давления потока крови.Таймер с тремя независимыми таймерными каналами времени операции. Дисплейный модуль таймера.4-канальный температурный монитор. Модуль дисплея температурного монитора крови.Сенсорный модуль температуры крови.Модуль многоцелевого дисплея. Температурный датчик для прямого измерения температуры в оксигенаторах.Температурный датчик ректально-эзофагальный.Температурный датчик гибкий виниловый. Температурный датчик гибкий нейлоновый.Температурный датчик для кожи и линейных коннекторов.Линейный температурный коннектор 1/2, 3/8, 1/4 дюйма.Блок контроля уровня крови / детектор пузырьков. Дисплейный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков.Сенсорный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков. Сенсор I-II детектора пузырьков. Датчик уровня II.Держатели датчиков уровня.Датчик пузырьков воздуха для трубок 1/4. Держатель датчика пузырьков воздуха.Механический смеситель газов крови для кислорода, углекислого газа, воздуха и FiO2.Коннектор для воздуха.Коннектор для кислорода.Коннектор для газа.Коннектор для двуокиси углерода.Электронный смеситель газов крови.Фильтр смесителя газов для кислородного канала.Фильтр смесителя газов для воздушного канала.Флоуметр газов крови.Газовый шланг к смесителю газов крови.Блок кардиоплегического контроля. Модуль дисплея блока кардиоплегического контроля.Сенсорный модуль блока кардиоплегического контроля. Вкладыш для кардиоплегии.Блок пульсации потока крови. Дисплейный модуль блока пульсации потока крови.Сенсорный модуль блока пульсации потока крови. Венозный зажим с дистанционным управлением.Вкладыш для трубок для венозного зажима.Держатель для вертикальной стойки для венозного зажима.Монитор-система газов крови.Блок дистанционного управления для электронной системы мониторинга газов крови. Терморегулирующее устройство трехконтурное.Блок дистанционного управления для терморегулирующего устройства для контура пациента
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями;Подвижная консоль для 3-6 насосов крови. Добавочная секция консоли с двумя насосами. Адаптивная по форме консоль с выносным креплением насосов для перфузии у детей/новорожденных. Выносная стойка с одним / двумя роликовыми насосами и держателем. Поперечная полка для консоли на 3-6...насосов. Горизонтальная стойка для консоли на 3-6 насосов. Вертикальная стойка для консоли. Поддон из нержавеющей стали для консоли на 3-6 насосов. Выдвижная стойка, фиксированная. Выдвижная стойка, подвижная. Полка для насосов крови с силовыми розетками. Подставка для газового цилиндра и теплообменника консоли насосов крови. Контейнер для охлаждения инфузионных флаконов. SCP Система с центрифужным насосом крови. SCPC Консоль независимая для центрифужного насоса крови. Контрольная панель центрифужного насоса крови. Привод центрифужного насоса крови. Экстренный привод центрифужного насоса крови. Датчик потока крови центрифуного насоса (расходомер). Транспортная консоль (тележка) для SCP системы с центрифужным насосом. Адаптерная плата для соединения с аппаратом искусственного кровообращения.Сенсорный модуль контроля давления центрифужного насоса. Сенсорный модуль уровня крови / пузырьков воздуха центрифужного насоса. Головка центрифужного насоса крови.Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением для центрифужного насоса крови.Роликовый насос крови. Двойной роликовый насос крови. Вкладыши для трубок насосов крови. Контрольное табло для 6-10 дисплейных модулей.Сплошная панель для незанятого дисплейным модулем гнезда.Модуль для крепления насоса на стойке для использования в перфузиях у детей и новорожденных. Овальный держатель насоса крови.Двойной контроль давления потока крови. Дисплейный модуль двойного контроля давления.Сенсорный модуль двойного контроля давления. Датчик давления потока крови.Держатель датчиков давления потока крови. Колпачок для датчика давления потока крови.Кабель для датчика давления потока крови.Таймер с тремя независимыми таймерными каналами времени операции. Дисплейный модуль таймера.4-канальный температурный монитор. Модуль дисплея температурного монитора крови.Сенсорный модуль температуры крови.Модуль многоцелевого дисплея. Температурный датчик для прямого измерения температуры в оксигенаторах.Температурный датчик ректально-эзофагальный.Температурный датчик гибкий виниловый. Температурный датчик гибкий нейлоновый.Температурный датчик для кожи и линейных коннекторов.Линейный температурный коннектор 1/2, 3/8, 1/4 дюйма.Блок контроля уровня крови / детектор пузырьков. Дисплейный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков.Сенсорный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков. Сенсор I-II детектора пузырьков. Датчик уровня II.Держатели датчиков уровня.Датчик пузырьков воздуха для трубок 1/4. Держатель датчика пузырьков воздуха.Механический смеситель газов крови для кислорода, углекислого газа, воздуха и FiO2.Коннектор для воздуха.Коннектор для кислорода.Коннектор для газа.Коннектор для двуокиси углерода.Электронный смеситель газов крови.Фильтр смесителя газов для кислородного канала.Фильтр смесителя газов для воздушного канала.Флоуметр газов крови.Газовый шланг к смесителю газов крови.Блок кардиоплегического контроля. Модуль дисплея блока кардиоплегического контроля.Сенсорный модуль блока кардиоплегического контроля. Вкладыш для кардиоплегии.Блок пульсации потока крови. Дисплейный модуль блока пульсации потока крови.Сенсорный модуль блока пульсации потока крови. Венозный зажим с дистанционным управлением.Вкладыш для трубок для венозного зажима.Держатель для вертикальной стойки для венозного зажима.Монитор-система газов крови.Блок дистанционного управления для электронной системы мониторинга газов крови. Терморегулирующее устройство трехконтурное.Блок дистанционного управления для терморегулирующего устройства для контура пациента

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.РА01.В.67630/21?
Декларация № РОСС RU Д-DE.РА01.В.67630/21 действовала до 15.02.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.