Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AU.АД37.В.38127/20 — Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Ноя 2020
    По: 29 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Евромакс"
    • ИНН
      7731579315
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 25, ЭТ 2 ПОМ VI КОМ 12
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Cochlear Limited»
    • Адрес места нахождения
      Австралия, 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      АВСТРАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Состав: 1. Имплантаты, варианты исполнения: CI512, CI422, CI24RE (CA), CI24RE (ST).2. Звуковой процессор серии 900, варианты исполнения: CP910, CP920 заушного типа. 3. Катушка передающая4. Магнит катушки5. Кабель передающий.II. Принадлежности: 1. Вариант исполнения CP 910:1.1. Держатель батареи (Battery Holder)1.2. Крышка батарейного отсека (Standard Tamper Resistant Battery Cover)1.3. Катушка передающая (Coil)1.4....Прокладка для катушки передающей (Coil spacer)1.5. Кабель передающий, 6, 8, 11, 28 см. (Coil cables, 6, 8, 11, 28 sm)1.6. Магнит катушки, тип М1, М2, М3, М4, М5 (в комплекте поставки не более 1 шт. одного из типов)/(coil magnet, M1, M2, M3, M4, M5 supplied not more than 1 pcs.of one type)1.7. Адаптер для аксессуаров Nucleus Freedom (Adapter for accessories Nucleus Freedom)1.8. Пульт дистанционного управления: CR210, CR230 (Remote assistant: CR210, CR230)1.9. Рожок большой (3 шт./уп)/ (Earhook large (3 pcs/pack))1.10. Рожок средний (3 шт./уп)/ (Earhook medium (3 pcs/pack))1.11. Рожок маленький (3 шт./уп)/ (Earhook small (3 pcs/pack))1.12. Контрольные наушники (Monitor earphones)1.13. Комплект эксплуатационной документации: (Set of maintenance documentation)- руководство пользователя для звуковых процессоров; (User manual for sound processors)- руководство пользователя для устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR210; (User manual for remote control with a minimum set of functions CR210)- руководство пользователя для устройства дистанционного управления CR230; (User manual for remote control CR230)- краткое руководство для звуковых процессоров; (Quick reference guide for sound processors)- краткое руководство для устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR210; (Quick reference guide for remote control with a minimum set of functions CR210)- краткое руководство для устройства дистанционного управления CR230; (Quick reference guide for remote control CR230)- аксессуары: дополнение, каталог продукции, регистрационная карта устройства, буклет с важной информацией, идентификационная карта пациента, гарантия (Accessories – addition, Product catalogue, Device registration card, Booklet with important information, Patient identification card, Warranty)1.14. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Standard rechargeable battery module)1.15. Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Compact rechargeable battery module)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Евромакс"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AU.АД37.В.38127/20?
Декларация № РОСС RU Д-AU.АД37.В.38127/20 действовала до 29.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.