Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00900/20 — Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: -…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Дек 2020
По: 30 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МГ РУС"
- ОГРН1207700073569
- ИНН7751177117
- КПП775101001
- Адрес места нахождения108811, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КИЛОМЕТР КИЕВСКОЕ ШОССЕ 22-Й (П МОСКОВСКИЙ), ДОМОВЛ 4, СТРОЕН 1, ЭТАЖ 8 ОФИС 802/2А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииФиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: - гастрофиброскопы (вид 180020): FG-16V, FG-24V, FG-29V, FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-34UX, FG-36UX; - дуоденофиброскопы (вид 178980): FD-34W, FD-34V2; - холедохофиброскоп (вид 180090): FCP-9P; - холедохо-нефрофиброскоп (вид 180090): FCN-15X; - колонофиброскопы (вид 179760): FC-38FV, FC-38LV, FC-38FW, FC-38LW; - сигмоидофиброскопы (вид 179920): FS-34V, FS-34W. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS, OF-Z (не более 15 штук). 2. Адаптеры для очистки типа OF-B, OF-BG, OF-G, OE-C (не более 10 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 5 наборов). 6. Наборы обратных клапанов типа OE-C (не более 5 наборов). 7. Крышки окуляра OF-D1 (не более 2 шт.). 8. Наглазники OF-D3 (не более 2 шт.). 9. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 10. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов.). 11. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапаны подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.) 14. Клапаны подачи воздуха/воды/баллона OF-B123 (не более 3 шт.) 15. Клапаны ирригации типа OF-B (не более 5 шт.) 16. Адаптер-рукав световода OF-G1 (1 шт.). 17. Дистальные наконечники типа OF-A, OE-A (не более 20 шт.) 18. Крышки коннектора водной струи OF-B118 (не более 2 шт.) 19. Адаптеры обратного клапана водной струи OF-B119 (не более 2 шт.) 20. Ирригационные трубки типа OF-B (не более 2 шт.) 21. Селекторы инструментального канала OF-B141 (не более 2 шт.) 22. Устройство для установки баллона OF-A37 (не более 2 шт.) 23. Крышки для замачивания типа OF-C (не более 2 шт.). 24. Трубки для очистки OF-B10 (не более 2 шт.). 25. Баллоны типа OF-A (не более 20 шт.). 26. Защитные резиновые клапаны OF-B107 (не более 2 шт.). 27. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W, GB-L1 (не более 15 шт.). 28. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» OD-B1, OD-B2 (не более 10 шт.). 29. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.) 30. Щипцы типа «крокодил» типа KA (не более 10 шт.) 31. Кейсы типа VF, VE (не более 2 шт.). 32. Инструкция пользователя (не более 3 шт.) 33. Ключи (не более 3 шт.). 34. Адаптеры ОЕ-В5 (не более 2 шт.) 35. Полипэктомические петли овальные типа DT-W, DD-W (не более 15 шт.) 36. Полипэктомические петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.) 37. Рукоятки типа OD (не более 15 шт.). 38. Трубки для очистки петли типа OD-D (не более 15 шт.). 39. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 40. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.) 41. Адаптеры типа AL, AL-OLG, AT, AP, AH, OL (не более 3 шт.)
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииФиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: - гастрофиброскопы (вид 180020): FG-16V, FG-24V, FG-29V, FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-34UX, FG-36UX; - дуоденофиброскопы (вид 178980): FD-34W, FD-34V2; - холедохофиброскоп (вид 180090): FCP-9P; - холедохо-нефрофиброскоп (вид 180090): FCN-15X; - колонофиброскопы (вид 179760): FC-38FV, FC-38LV, FC-38FW, FC-38LW; - сигмоидофиброскопы (вид 179920): FS-34V, FS-34W. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS, OF-Z (не более 15 штук). 2. Адаптеры для очистки типа OF-B, OF-BG, OF-G, OE-C (не более 10 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 5 наборов). 6. Наборы обратных клапанов типа OE-C (не более 5 наборов). 7. Крышки окуляра OF-D1 (не более 2 шт.). 8. Наглазники OF-D3 (не более 2 шт.). 9. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 10. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов.). 11. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапаны подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.) 14. Клапаны подачи воздуха/воды/баллона OF-B123 (не более 3 шт.) 15. Клапаны ирригации типа OF-B (не более 5 шт.) 16. Адаптер-рукав световода OF-G1 (1 шт.). 17. Дистальные наконечники типа OF-A, OE-A (не более 20 шт.) 18. Крышки коннектора водной струи OF-B118 (не более 2 шт.) 19. Адаптеры обратного клапана водной струи OF-B119 (не более 2 шт.) 20. Ирригационные трубки типа OF-B (не более 2 шт.) 21. Селекторы инструментального канала OF-B141 (не более 2 шт.) 22. Устройство для установки баллона OF-A37 (не более 2 шт.) 23. Крышки для замачивания типа OF-C (не более 2 шт.). 24. Трубки для очистки OF-B10 (не более 2 шт.). 25. Баллоны типа OF-A (не более 20 шт.). 26. Защитные резиновые клапаны OF-B107 (не более 2 шт.). 27. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W, GB-L1 (не более 15 шт.). 28. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» OD-B1, OD-B2 (не более 10 шт.). 29. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.) 30. Щипцы типа «крокодил» типа KA (не более 10 шт.) 31. Кейсы типа VF, VE (не более 2 шт.). 32. Инструкция пользователя (не более 3 шт.) 33. Ключи (не более 3 шт.). 34. Адаптеры ОЕ-В5 (не более 2 шт.) 35. Полипэктомические петли овальные типа DT-W, DD-W (не более 15 шт.) 36. Полипэктомические петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.) 37. Рукоятки типа OD (не более 15 шт.). 38. Трубки для очистки петли типа OD-D (не более 15 шт.). 39. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 40. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.) 41. Адаптеры типа AL, AL-OLG, AT, AP, AH, OL (не более 3 шт.)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/01977
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МГ РУС"
- Декларация: Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями Фиброскопы «ПЕ… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00919/20
- Декларация: Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполн… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00898/20
- Декларация: Источники света «ПЕНТАКС» к фиброскопам, с принадлежностями: модель: LH-150PC. Принадлежно… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00899/20
- Декларация: Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li, ЕС-389… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00897/20
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG-2990i, EG-2990… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00896/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.37927/20
- Декларация: Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34558/20
- Декларация: Инструменты эндоскопические механизированные № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34559/20
- Декларация: Стойки передвижные медицинские многофункциональные WEIKO серии PROFESSIONAL, модели BF DUA… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.34507/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00900/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00900/20 действовала до 30.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.