Декларация о соответствии № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03909/20 — Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, в следующих вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Дек 2020
По: 01 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ"
- ОГРН1207700182139
- ИНН9704017720
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119019, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ГОГОЛЕВСКИЙ, ДОМ 33/1, ЭТАЖ 4, КОМНАТА 4

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Витал Хелзскэя Сдн. Бхд." на англ.языке
- Адрес места нахожденияМалайзия, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, в следующих вариантах исполнения
- Страна происхожденияМАЛАЙЗИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.130 Системы гемодиализа
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU001E, BLU001G, в составе:-артериальная линия;-венозная линия;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.2. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU002E, BLU002G, в составе:-артериальная линия;-венозная линия;-одноразовый инфузионный набор - 1500;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.3. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU003E, BLU003G, в составе:-артериальная линия;-венозная линия;-инструкцияпо применению;-индивидуальная упаковка.4. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU004E, BLU004G, в составе:-артериальная линия с иглой-коннектором;-венозная линия, дренажный мешок;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.5. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU005E, BLU005G, в составе:-артериальная линия с иглой-коннектором;-венозная линия;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.6. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU006E, BLU006G, в составе:-артериальная линия с иглой-коннектором;-венозная линия, дренажный мешок;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.7. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU007E, BLU007G, в составе:-артериальная линия;-венозная линия;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.8. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU008E, BLU008G, в составе:-артериальная линия; -венозная линия;-одноразовый инфузионный набор - 1500;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.9. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU009E, BLU009G, в составе:-артериальная линия c Т-коннектором;-венозная линия;-одноразовый инфузионный набор - 1500;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.10. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU010E, BLU010G, в составе:-артериальная линия с иглой-коннектором;-венозная линия, дренажный мешок;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.11. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU011E, BLU011G, в составе:- артериальная линия с иглой-коннектором;- венозная линия;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.12. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU012E, BLU012G, в составе:-артериальная линия с иглой-коннектором;-венозная линия, дренажный мешок;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка.13. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU013E, BLU013G, в составе:-артериальная линия;-венозная линия, дренажный мешок;-одноразовый инфузионный набор - 1500;-инструкция по применению;-индивидуальная упаковка
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ"
- Декларация: Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный: № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03910/20
- Декларация: Иглы фистульные артериовенозные, в следующих исполнениях:AVF2515SR01E, AVF2515SR01G, AVF25… № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03907/20
- Декларация: Диализатор синтетический "B series", варианты исполнения: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03590/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03909/20?
- Декларация № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03909/20 действовала до 01.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.