Декларация о соответствии № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03910/20 — Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Дек 2020
По: 01 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ"
- ОГРН1207700182139
- ИНН9704017720
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119019, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ГОГОЛЕВСКИЙ, ДОМ 33/1, ЭТАЖ 4, КОМНАТА 4
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Витал Хелзскэя Сдн. Бхд." на англ.языке
- Адрес места нахожденияМалайзия, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДиализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный
- Страна происхожденияМАЛАЙЗИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.130 Системы гемодиализа
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)
- Обозначение и наименование продукции1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, в составе:1.1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, следующих вариантах исполнения:DIA13L, DIA15L, DIA17L, DIA19L, DIA21L, V-14LF, V-16LF, V-18LF, V-20LF, V-22LF, V-24LF.1.2. Инструкция по применению.2.Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в составе:2.1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в следующихвариантах исполнения:DIA13H, DIA15H, DIA17H, DIA19H, DIA21H, V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF.1.2. Инструкция по применению
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ"
- Декларация: Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03909/20
- Декларация: Иглы фистульные артериовенозные, в следующих исполнениях:AVF2515SR01E, AVF2515SR01G, AVF25… № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03907/20
- Декларация: Диализатор синтетический "B series", варианты исполнения: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03590/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03910/20?
- Декларация № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.03910/20 действовала до 01.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.