Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63691/20 — Комплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION"
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Дек 2020
По: 15 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Медицинская техника и сервис"
- ОГРН1117746469598
- ИНН7707752015
- КПП770701001
- Адрес места нахождения127055, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Шимадзу Корпорэйшн"
- Адрес места нахожденияЯпония, Shimadzu Corporation, адрес: Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION"
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииС принадлежностями: I. Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического медицинского «FLEXAVISION», модели F3, SF, HB, FD: 1.Стол серии ZSU-5Dxxx. 2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD. 3. Консоль дистанционного управления. 4. Высоковольтный кабель (до 2 шт.). 5. Автоматический коллиматор. 6. Усилитель изображения или плоский детектор. 7. Цифровая система изображений серииDAR или SDR(кроме модели SF). 8. Мультиформатное кассетно-снимочное устройство (кроме моделей F3, FD). 9. Блок импульсной рентгеноскопии (кроме модели SF). 10. Рентгеновская трубка. 11. Рентгеновская телевизионная система (кроме модели F3). 12. Интерком (переговорное устройство). 13. Микрофон (2 шт.). 14. Монитор. 15. Опора для плеч (2 шт.). 16. Опора для ног. 17. Захваты для рук (4 шт.). 18. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 19. Держатель для чашки с барием. II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому медицинскому «FLEXAVISION»: 1. Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки стола. 2. Углеволоконная(CFRP) дека стола. 3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1.8м/2м). 4. Блок поворота трубки на 90 и 180 град. 5. Блок для косых проекций. 6. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения. 7. Поворотная опора для ног. 8. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD. 9. Блок соединения с ZUD. 10. Кассетодержатель. 11. Консоль дистанционного управления. 12. Консоль местного управления. 13. Автоматический коллиматор. 14. Мультиформатное кассетно-снимочное устройство. 15. Боковой держатель кассеты или детектора. 16. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 17. Опора для плеч (2 шт.). 18. Захваты для рук (2 шт.). 19. Матрац для стола. 20. Увеличение деки стола. 21. Педаль включения (до 2-х шт.). 22. Держатель для чашки с барием. 23. Интерком (переговорное устройство). 24. Микрофон (2 шт.). 25. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.). 26. Усилитель рентгеновского изображения 9'' или 12''. 27. Монтажное устройство для усилителя рентгеновского изображения. 28. Магнитный экран. 29. Рентгеновская телевизионная камера. 30. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,3/0,8мм;0,6/1,2 мм;1/2 (до 3 шт.). 31. Кожух рентгеновской трубки. 32. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.). 33. Монтажный комплект рентгеновской трубки. 34. Блок для откидывания рентгеновской трубки. 35. Высоковольтный кабель (2 шт.). 36. Трансформатерный блок. 37. Трансформатер XAT. 38. Блок фототаймера (до 2-х шт.). 39. Приемные камеры к фототаймеру (до 3-х шт.). 40. Блок поворота коллиматора. 41. Компрессионный пояс. 42. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. 43. Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х шт.). 44. Тележка для ТВ-мониторов. 45. Сливной мешок (до 30 шт.). 46. Поддержка под колени (2 шт.). 47. Держатель эндоскопа. 48. Подлокотник (4шт). 49. Блок импульсной рентгеноскопии. 50. Блок серийной рентгенографии. 51. Блок DSA. 52. Автоматический инжектор. 53. Дисковод CD/DVD. 54. CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 55. DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 56. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 57. Программное обеспечение DICOM Storage. 58. Программное обеспечение DICOM network. 59. Программное обеспечение DICOM Print. 60. Программное обеспечение DICOM MWM. 61. Отсеивающая решетка (до 3-х шт.). 62. Стабилизатор питания AVR-UD. 63. Скан-конвертер. 64. Лазерная камера. 65. Видеопринтер медицинский. 66. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки. 67. Консоль второй трубки серии UD. 68. Потолочный подвес рентгеновской трубки. 69. Напольная колонна рентгеновской трубки. 70. Стол снимков. 71. Стойка снимков. 72. Опорная плита для стойки. 73. Монтажный комплект стойки снимков к стене. 74. Захват для рук над головой. 75. Боковые захваты для рук. 76. Устройство Буки (до 3-х шт.). 77. Томографическая приставка. 78. Устройство синхронного перемещения Буки
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукции79. Поперечный детектор фокусного расстояния. 80. Продольный детектор фокусного расстояния. 81. Устройство вертикальной синхронизации. 82. Привод вертикального перемещения Буки. 83. Блок автоматического позиционирования. 84. Дистанционное управление автопозиционированием. 85. Коллиматор для второй трубки. 86. Кассетодержатель. 87. Компрессионный пояс. 88. Неподвижные рельсы. 89. Подвижные рельсы. 90. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 91.Пленка рентгеновская. 92. Рентгенозащитное стекло. 93. Рама для рентгенозащитного стекла. 94. Средства защиты персонала (фартуки, юбки, перчатки). 95. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита щитовидной железы) - до 10 шт. 96. Комплект дозиметра (до 2-х шт.). 97. Лазерный центратор. 98. Ручка управления «плавающей» декой стола. 99. Дополнительный блок питания. 100.Комплект автостичинга
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская техника и сервис"
- Декларация: Кресла медицинские универсальные для гинекологии, урологии, проктологии серии MUS4000, с п… № РОСС RU Д-DE.РА01.В.63215/20
- Декларация: Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series c принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.36509/20
- Декларация: Инструментарий эндоскопический ПЕНТАКС № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35804/20
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35800/20
- Декларация: Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями:I. Мобильные операци… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34580/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto On… № РОСС RU Д-US.АД37.В.34314/20
- Декларация: Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32236/20
- Декларация: Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежнос… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32111/20
- Декларация: Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1170K, EB… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.30737/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63691/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63691/20 действовала до 15.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.