Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00919/20 — Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями Фиброскопы…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Дек 2020
По: 15 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МГ РУС"
- ОГРН1207700073569
- ИНН7751177117
- КПП775101001
- Адрес места нахождения108811, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КИЛОМЕТР КИЕВСКОЕ ШОССЕ 22-Й (П МОСКОВСКИЙ), ДОМОВЛ 4, СТРОЕН 1, ЭТАЖ 8 ОФИС 802/2А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииФиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями: - бронхофиброскопы (вид 179300): FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS; - назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие). 2. Адаптеры для очистки канала отсосатипа OF-B (не более 5 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.). 8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.). 9. Силиконовое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.). 11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.). 13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.). 14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.). 19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.). 20. Ключи (не более 3 шт.). 21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.). 22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.). 23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.). 24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.). 25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.). 27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.). 28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.)
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииФиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями: - бронхофиброскопы (вид 179300): FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS; - назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие). 2. Адаптеры для очистки канала отсосатипа OF-B (не более 5 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.). 8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.). 9. Силиконовое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.). 11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.). 13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.). 14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.). 19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.). 20. Ключи (не более 3 шт.). 21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.). 22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.). 23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.). 24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.). 25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.). 27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.). 28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/01979
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МГ РУС"
- Декларация: Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполн… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00898/20
- Декларация: Источники света «ПЕНТАКС» к фиброскопам, с принадлежностями: модель: LH-150PC. Принадлежно… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00899/20
- Декларация: Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: - га… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00900/20
- Декларация: Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li, ЕС-389… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00897/20
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG-2990i, EG-2990… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00896/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.37927/20
- Декларация: Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34558/20
- Декларация: Инструменты эндоскопические механизированные № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34559/20
- Декларация: Стойки передвижные медицинские многофункциональные WEIKO серии PROFESSIONAL, модели BF DUA… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.34507/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00919/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00919/20 действовала до 15.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.