Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04251/20 — Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения,варианты…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Дек 2020
По: 15 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "СОРИН ГРУП РУС"
- ОГРН1157746577592
- ИНН7734356606
- КПП773401001
- Адрес места нахождения123458, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА ПРОШЛЯКОВА, ДОМ 30, ОФИС 304

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Sorin Group Italia S.r.l."
- Адрес места нахожденияИталия, Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения,варианты исполнения: I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе: 1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном. 2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления. 3. Магистраль артериальная с фильтром артериальным Micro D734. 4. Магистраль для быстрого заполненияс иглой. 5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца. 6. Магистраль насосная для артериального насоса. 7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей. 8. Магистраль газовая с фильтром. 9. Магистраль вспомогательная. 10. Комплект магистралей Table Pack, в составе: 10.1. Магистраль артериовенозная. 10.2. Магистраль конверсионная венозная. 10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца. 10.4. Магистраль для дренажа операционного поля. 10.5. Магистраль для дренажа перикарда. 10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт. 10.7. Магистраль для кардиоплегии
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости).16. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коннектор 3/8х3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости). II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе: 1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном. 2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления. 3. Магистраль артериальная. 4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой. 5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца. 6. Магистраль насосная для артериального насоса. 7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей. 8. Магистраль газовая с фильтром. 9. Магистраль вспомогательная. 10. Комплект магистралей Table Pack, в составе: 10.1. Магистраль артериовенозная. 10.2. Магистраль конверсионная венозная. 10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца. 10.4. Магистраль для дренажа операционного поля. 10.5. Магистраль для дренажа перикарда. 10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт. 10.7. Магистраль для кардиоплегии.11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коннектор 3/8x3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СОРИН ГРУП РУС"
- Декларация: Аппарат искусственного кровообращения, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.69104/21
- Декларация: Аппарат для аутотрансфузии крови № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.64371/21
- Декларация: Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00187/19
- Декларация: Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.НА38.В.00126/19
- Декларация: Катетер для кардиохирургии: № РОСС RU Д-US.НА38.В.00127/19
- Декларация: Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва - Vagus Nerve Stimulator Therapy Syst… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01214/19
- Декларация: Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кровяной и кристаллоидной… № РОСС RU Д-IT.НА38.В.00067/18
- Декларация: Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор с магистралями) при искусстве… № РОСС RU Д-IT.НА38.В.00068/18
- Декларация: Насос центробежный для нагнетания крови Revolution, варианты исполнения: 1. Насос центроб… № РОСС RU Д-IT.АД36.В.00032/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04251/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04251/20 действовала до 15.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.