Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.НА38.В.00287/20 — Имплантаты инъекционные

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Дек 2020
    По: 20 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "РедермаСвисс"
    • ИНН
      7724833708
    • КПП
      771901001
    • Адрес места нахождения
      105094, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗОЛОТАЯ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 8А17; 8А22
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Диако Биофармачеутичи С.р.л.
    • Адрес места нахождения
      Италия, Diaco Biofarmaceutici S.r.l, Via Flavia, 124, 34147 Trieste (TS), Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Имплантаты инъекционные
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3304990000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ), в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1мл. – 1шт. 1.2. Игла 30G ½” (0,3...х 13 мм) – 2 шт. 1.3.Этикетки слежения - 2 шт. 2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл. – 1 шт. 2.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт. 2.3. Этикетки слежения - 2 шт. 3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл. – 1 шт. 3.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт. 3.3. Этикетки слежения - 2 шт. 4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл. – 1 шт. 4.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт. 4.3. Этикетки слежения - 2 шт. 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%,- в шприце 1 мл. – 1 шт. 5.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт. 5.3. Этикетки слежения - 2 шт. 6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл. – 1 шт., 6.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт. 6.3. Этикетки слежения - 2 шт
    • Наименование документа
      технической документацией изготовителя TFD-001

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "РедермаСвисс"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.НА38.В.00287/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.НА38.В.00287/20 действовала до 20.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.