Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01751/20 — Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Дек 2020
По: 20 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "СЕРДЖИКЕЯ"
- ОГРН1187746801440
- ИНН7724453142
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 47, КОРПУС 4, ЭТ 12 ПОМ XX КОМ 1Ю

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Bionet Co., Ltd.» / «Бионет Ко., Лтд.»
- Адрес места нахожденияРеспублика Корея, Bionet Co., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый. 2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый. 3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый. 4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый. 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400). 6. ЭКГ-кабели пациента с3 электродами (3WIRE-430). 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400). 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400). 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430). 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400). 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400). 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400). 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400). 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400). 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430). 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400). 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400). 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400). 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430). 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400). 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable). 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400). 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430). 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400). 25. Адаптеры постоянного тока (MW160). 26. Бумага для устройства регистрации данных. 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400). 28. Блоки питания монитора пациента. 29. Кабели блоков питания. 30. Батареи для монитора пациента. 31. Инструкция по эксплуатации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СЕРДЖИКЕЯ"
- Декларация: Электрокардиограф Cardio c принадлежностями: Электрокардиограф Cardio с принадлежностями,… № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04950/20
- Декларация: Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: Варианты исполн… № РОСС RU Д-TW.НХ37.В.04954/20
- Декларация: Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04630/20
- Декларация: Монитор прикроватный ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принад… № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01753/20
- Декларация: Приборы электрические не бытового, не медицинского назначения: дезинфицирующий робот, № ЕАЭС N RU Д-DK.ГА05.В.19860/20
- Декларация: монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями:Монитор мульти-параметро… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28183/20
- Декларация: Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WI… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.21658/19
- Декларация: Монитор прикроватный ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принад… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.20260/19
- Декларация: Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.АД37.В.20259/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01751/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01751/20 действовала до 20.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.