ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01753/20 — Монитор прикроватный ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Дек 2020
    По: 20 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "СЕРДЖИКЕЯ"
    • ОГРН
      1187746801440
    • ИНН
      7724453142
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 47, КОРПУС 4, ЭТ 12 ПОМ XX КОМ 1Ю
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Bionet Co., Ltd.» / «Бионет Ко., Лтд.»
    • Адрес места нахождения
      Республика Корея, Bionet Co., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор прикроватный ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Модуль регистрации ЭКГ, измерения дыхания, температуры. 2. Модуль неинвазивного измерения давления.3. Модуль инвазивного измерения давления. 4. Модуль капнографии (CO2) c влагоулавливателем, воздушным адаптером, трубкой для отбора газа, назальными канюлями.5. Модуль пульсоксиметрический с SPO2 датчиком и соединительным кабелем.6. Модуль измерения сердечного выброса. 7. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений...с электродами одноразовыми и/или многоразовыми.8. Датчик температурный накожный.9. Датчик температурный ректальный / эзофагеальный.10. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. 11. Датчик измерения сердечного выброса.12. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 13. Манжетка для неинвазивного измерения артериального давления, с трубками. 14. Компьютерная станция для обработки информации. 15. Программное обеспечение для компьютерной станции на магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, жёстких дисках, флэш-картах, дискетах. 16. Термопринтер для регистрации. 17. Термобумага для термопринтера. 18. Устройство для сетевой передачи медицинских данных. 19. Кабели коммутационные к устройству для сетевой передачи медицинских данных. 20. Кабели аналоговые.21. Блоки соединительные и разветвители проводов. 22. Устройство для дистанционного отображения информации. 23. Комплект подключения к сети для прикроватного монитора. 24. Концентратор для объединения мониторов в сеть. 25. Интерфейс управления сетевыми ресурсами. 26. Программное обеспечение для управления сетевыми ресурсами на магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, жёстких дисках, флэш-картах, дискетах. 27. Коннекторы к устройству для сетевой передачи медицинских данных. 28. Плата сетевая к устройству для сетевой передачи медицинских данных.29. Кабель интерфейсный для определения сердечного выброса.30. Аккумуляторная батарея, внутренняя. 31. Кабель заземления.32. Кабель сетевой.33. Гель для ультразвуковых исследований. 34. Модульная тележка на роликах с корзиной для аксессуаров.35. Эксплуатационная документация

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СЕРДЖИКЕЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01753/20?
Декларация № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01753/20 действовала до 20.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.