Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00946/20 — «Система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП» по ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Дек 2020
По: 21 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИПУЛЬС"
- ОГРН1067746620457
- ИНН7735520136
- КПП773501001
- Адрес места нахождения124489, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 2, К 16
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИПУЛЬС"
- Сокращенное наименованиеООО "БИПУЛЬС"
- ОГРН1067746620457
- ИНН7735520136
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения124489, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 2, К 16
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукции«система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП» по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019 Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП" по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019 в составе: 1. Устройство приема/передачи и отображения данных, смартфон Mi 5, модель 2015105, производства Xiaomi Communications Со., Ltd., Китай, с программой управления прибором "ФМП" производства ООО "БИПУЛЬС", Россия. 2. УЗ датчик, 1 МГц, модель eFM-60 вкомплекте с переходником, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. 3. TOKO датчик, модель eFM-60, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. 4. Расходные материалы: 4.1 Гель для ультразвуковых исследований "Медиагель", флакон 250 г, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08248. 5. Эксплуатационная документация: 5.1 Руководство по эксплуатации. 5.2 Паспорт Принадлежности: 1. Зарядное устройство ACM06US05-BB в комплекте с кабелем USB2.0, производства XP Power, Китай. 2. Ремень крепления датчиков TJ1006 производства ShanghaiQiuMing Textile Co., Ltd, Китай
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции«система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП» по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019 Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП" по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019 в составе: 1. Устройство приема/передачи и отображения данных, смартфон Mi 5, модель 2015105, производства Xiaomi Communications Со., Ltd., Китай, с программой управления прибором "ФМП" производства ООО "БИПУЛЬС", Россия. 2. УЗ датчик, 1 МГц, модель eFM-60 вкомплекте с переходником, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. 3. TOKO датчик, модель eFM-60, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. 4. Расходные материалы: 4.1 Гель для ультразвуковых исследований "Медиагель", флакон 250 г, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08248. 5. Эксплуатационная документация: 5.1 Руководство по эксплуатации. 5.2 Паспорт Принадлежности: 1. Зарядное устройство ACM06US05-BB в комплекте с кабелем USB2.0, производства XP Power, Китай. 2. Ремень крепления датчиков TJ1006 производства ShanghaiQiuMing Textile Co., Ltd, Китай
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2020/10882
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00946/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00946/20 действовала до 21.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.