Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20 — Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Дек 2020
По: 21 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬМЕДИКА"
- ОГРН1097746490137
- ИНН7714786939
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117342, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БУТЛЕРОВА, ДОМ 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ", Германия, GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями: состав: 1. Модуль пациента с 12-канальным ЭКГ и интерфейсом для карты. 2. Инструкция по использованию Сorpuls 3. 3. Литиево-ионовые батареи - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль дефибриллятора/кардиостимулятора. 2. Электроды СorPatch easy для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем. 3. Карта памяти CompactFlashTM 1 Гб. 4.Карта памяти CompactFlashTM 2 Гб. 5. Интерфейс карты CompactFlash. 6. Базовая версия программного обеспечения для ПК corpuls.net. 7. Встроенный блок SpO2. 8. Встроенный блок измерения неинвазивного артериального давления. 9. Встроенный блок СО2. 10. Встроенный 4-канальный блок инвазивного артериального давления ИАД. 11. Встроенный 2-канальный блок температуры. 12. Встроенный GSM модем (GPRS). 13. Встроенный блок для измерения параметров ЭКГ и их интерпретации. 14. Консоль зарядная модуля мониторирования, 12 DVC. 15. Консоль подзарядки для модуля пациента 12 DVC, с кабелем 0,1м. 16. Основное зарядное устройство для corpuls3. 17. Основное зарядное устройство для corpuls3 с магнитным разъемом на 120 вт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬМЕДИКА"
- Декларация: Теплоноситель первого контура (50% раствор пропиленгликоля). № ЕАЭС N RU Д-US.РА06.В.53279/22
- Декларация: Флеш-карта № ЕАЭС N RU Д-US.РА06.В.53284/22
- Декларация: Литий-йонная батарея № РОСС RU Д-CN.РА01.В.25372/22
- Декларация: Доски спинные медицинские для транспортировки пациента с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.РА01.В.80483/21
- Декларация: Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.РА01.В.80478/21
- Декларация: Каталки медицинские для транспортировки пациента, c принадлежностями:варианты исполнения:… № РОСС RU Д-IT.РА01.В.80484/21
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto On… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.05189/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.05174/20
- Декларация: Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AutoPulse с принадлежностя… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.05176/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20 действовала до 21.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.