ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00959/20 — Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Дек 2020
    По: 23 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"
    • ОГРН
      1077847289860
    • ИНН
      7804360870
    • КПП
      780401001
    • Адрес места нахождения
      195269, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"
    • Сокращенное наименование
      ООО "КОМПАНИЯ НЕО"
    • ОГРН
      1077847289860
    • ИНН
      7804360870
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      195269, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 в составе: 1.Компоненты Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента": 1.1.Регистрирующий блок ЭКГ в исполнениях: 1.1.1.МН-02-5 1.1.2.МН-02-8 1.1.3.МН-02-9 1.1.4.МН-К 1.2.Регистрирующий блок АД в исполнениях: 1.2.1.ИАД-01-1 1.2.2.ИАД-01-2 1.2.3.ИАД-01-3 1.3.Программное обеспечение: 1.3.1.База...данных пациентов 1.3.2.Программный модуль "СМ ЭКГ" 1.3.3.Программный модуль "СМ АД" 1.3.4.Программный модуль "СМ ЭКГ и АД" 1.3.5.Программный модуль поверки комплекса 1.4.Аксессуары: 1.4.1.Активный кабель отведений ЭКГ-3 мн 1.4.2.Кабель отведений ЭКГ-3 мн 1.4.3.Электроды одноразовые МН 1.4.4.Элемент питания 1.4.5.Блок сопряжения регистратора ЭКГ с ПК 1.4.6.Блок сопряжения регистратора АД с ПК 1.4.7.Чехол защитный регистратора ЭКГ 1.4.8.Чехол защитный регистратора АД 1.4.9.Устройство зарядное ЭКГ 1.4.10.Устройство зарядное АД 1.4.11.Манжета детская 1.4.12.Манжета взрослая т1 1.4.13.Манжета взрослая т2 1.4.14.Манжета взрослая т3 1.4.15.Манжета взрослая большая т1 1.4.16.Манжета взрослая большая т2 1.4.17.Манжета взрослая большая т3 1.4.18.Манжета для нагрузочных проб т1 1.4.19.Манжета для нагрузочных проб т2 1.4.20.Манжета для нагрузочных проб т3
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСР 2007/00260
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      1.4.21.кабель соединительный компьютерный 1.4.22.Трубки удлинительные с переходниками 1.4.23.Салфетки 1.4.24.Датчик тонов Короткова 1.4.25.Тонометр 1.5.Компьютерное оборудование: 1.5.1.Системный блок ПК 1.5.2.Монитор 1.5.3.Печатающее устройство 1.5.4.Комплект сетевого оборудования 2.Варианты комплектации Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента"* 2.1.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-05 2.2.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-08 2.3.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-09 2.4.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ..."Валента" в составе: - Регистратор ЭКГ "Валента" - Комплект обработки 2.5.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "Валента" 2.6.Комплект обработки 2.7.Монитор АД для проведения нагрузочных проб 2.8.Монитор носимый АД "Валента" 2.9.Дополнительный регистратор к монитору АД "Валента" 2.10.Система суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" 2.11.Бифункциональная система суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента"
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСР 2007/00260

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00959/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00959/20 действовала до 23.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.