ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00961/20 — Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Дек 2020
    По: 23 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"
    • ОГРН
      1077847289860
    • ИНН
      7804360870
    • КПП
      780401001
    • Адрес места нахождения
      195269, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"
    • Сокращенное наименование
      ООО "КОМПАНИЯ НЕО"
    • ОГРН
      1077847289860
    • ИНН
      7804360870
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      195269, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Компоненты Комплекса аппаратно-программного "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики: 1.1.Преобразователь биосигналов в исполнениях: 1.1.1.ПБС-01 1.1.2.ПБС-01.ЭКГ-01 1.1.3.ПБС-01.ЭКГ-02 1.1.4.ПБС-01.Спиро 1.1.5.ПБС-01.РЕО 1.2.Электрокардиограф переносной в исполнениях: 1.2.1.ЭКГК-01 1.2.2.ЭКГК-01.Т 1.3.Программное обеспечение комплекса: 1.3.1.База данных пациентов 1.3.2.Рабочее место врача-консультанта 1.3.3.Программный модуль "Электрокардиография (ЭКГ)" 1.3.4.Программный модуль "Велоэргометрия (ВЭМ)" 1.3.5.Программный модуль "Кардиоритмография (КРГ)" 1.3.6.Программный модуль "Функция внешнего дыхания (ФВД)" 1.3.7.Программный модуль "Реография (РЕО)" 1.3.8.Программный модуль "Фонокардиография (ФКГ)" 1.3.9.Программа метрологической поверки комплекса 1.4.Первичные преобразователи сигналов: 1.4.1.Датчик спирографический 1.4.2.Датчик реографический 1.4.3.Микрофон Сфигмо 1.4.4.Микрофон...Фоно 1.5.Комплект кабелей для проведения исследований: 1.5.1.Кабель отведений ЭКГ-12 ш 1.5.2.Кабель отведений ЭКГ-12 з 1.5.3.Кабель отведений ЭКГ-12 к 1.5.4.Кабель отведений ЭКГ-2 1.5.5.Кабель отведений ЭКГ-3 Франк 1.5.6.Кабель РЕО-6 тетраполярный 1.5.7.Кабель РЕО биполярный 1.5.8.Кабель РЕО-8 тетраполярный 1.5.9.Кабель ИРГТ 1.5.10.Кабель отведений ЭКГ-1 рео
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСР 2007/00259
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      1.6.комплект электродов для проведения исследований: 1.6.1.Электроды ЭКГ многоразовые (детские) 1.6.2.Электроды ЭКГ многоразовые (взрослые) 1.6.3.Электроды ЭКГ многоразовые конечностные (взрослые) 1.6.4.Электроды ЭКГ многоразовые конечностные (детские) 1.6.5.Электроды ЭКГ многоразовые грудные (детские) 1.6.6.Электроды ЭКГ многоразовые грудные (взрослые) 1.6.7.Электроды одноразовые ВЭМ 1.6.8.Электроды дисковые 1.6.9.Электроды РВГ 1.6.10.Электроды ПГГ 1.6.11.Электроды РОГ 1.6.12.Электроды РГГ 1.6.13.Электроды РЛА 1.6.14.Электроды ЭКГ для ветеринарии 1.6.15.Электроды КРГ для ветеринарии 1.6.16.Электроды РЕО для ветеринарии 1.7.Аксессуары: 1.7.1.Ремень прижимной большой 1.7.2.Ремень прижимной малый 1.7.3.Разветвитель микрофонный 1.7.4.Стойка-штатив 1.7.5.Стойка для...монтажа аппаратуры 1.7.6.Кабель удлинительный 1.7.7.Кабель удлинительный (ВЭМ) 1.7.8.Комплект резиновых ремней ВЭМ 1.7.9.Комплект резиновых ремней РЭГ 1.7.10.Мундштук для датчика спирографического 1.7.11.Зажим для носа 1.7.12.Груша продувочная 1.7.13.Блок питания ЭКГК - 01/12В 1.7.14.Блок питания ЭКГК - 01/220В 1.7.15.Блок питания ПБС-01 1.7.16.Блок питания УД-01.КЦ 1.7.17.Кабель переходник COM порта (RS 232) 1.7.18.Рулон термобумаги ЭКГ (50х50) 1.7.19.Гель 1.7.20.Сумка-укладка ЭКГК 1.7.21.Калибровочное устройство канала Спиро 1.7.22.Калибровочное устройство канала РЕО
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСР 2007/00259
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      1.7.23.калибровочное устройство канала ЭКГ 1.8.Устройство дистанционной передачи и приема данных: 1.8.1.УД-01.ТЛ 1.8.2.УД-01.РЛ 1.8.3.УД-01.С 1.8.4.УД-01.КЦ 1.9.Готовые изделия: 1.9.1.Системный блок ПК 1.9.2.Монитор для ПК 1.9.3.Печатающее устройство 1.9.4.Велоэргометр 1.9.5.Беговая дорожка 1.9.6.Комплект сетевого оборудования 2.Варианты комплектации Комплекса аппаратно-программного "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики: 2.1.Комплект электрокардиографических исследований (ЭКГ) 2.2.Комплект электрокардиографических исследований детский (ЭКГд) 2.3.Комплект кардиоритмографических исследований (КРГ) 2.4.Комплект фонокардиографических исследований (ФКГ) 2.5.Комплект реографических исследований (РЕО) 2.6.Комплект спирометрических исследований (ФВД) 2.7.Комплект велоэргометрических исследований (ВЭМ) 2.8.Компьютерный спирограф..."Валента" 2.9.Нагрузочный комплекс "Валента" 2.10.Компьютерный реограф "Валента" 2.11.Компьютерный электрокардиограф ЭКГК-02 2.12.Электрокардиограф ЭКГ-01 "Валента" портативный 2.13.Телекардиограф ЭКГКт-03 "Валента" 2.14.Комплект оснащения консультационного центра 2.15.Комплект многоразовых электродов с ремнями (ВЭМ) 2.16.Комплект электродов с ремнями (РЭГ)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСР 2007/00259

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00961/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00961/20 действовала до 23.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.