Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.01712/20 — Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Дек 2020
По: 24 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ВестМедсервис" (ООО "ВестМедсервис")
- ОГРН1117746856732
- ИНН7713736759
- Адрес места нахождения123007, РОССИЯ, МОСКВА, УЛИЦА 3-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 30, СТРОЕНИЕ 1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Storz Medical AG"
- Адрес места нахожденияШвейцария, Lohstampfestrasse 8, 8274, Taegenwilen, Switzerland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛитотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииБлок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы). Катушка электромагнитная. База данных литотрипсии StormBase с монитором. Модуль адаптации SCB. Рентгеновская С-дуга. Рентгеновский усилитель изображения. Стартер для рентгена. Дозиметр. Генераторные шкафы рентгена- 2 шт. Рентгеновские мониторы - 4 шт. Плата управления рентгеном. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления. Насос дегазации. Набор для получения рентгенографических снимков. Ультразвуковая система с монитором и датчиками - 3 шт. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков - 3 шт. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель). Специальный принтер - 3 шт. Держатель. Стартовый набор для работы принтеров (бумага). Электрокардиограф. Контрольная плата управления. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды). Гибридный кабель. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте. Пульт дистанционного управления со столом. Кабель электропитания. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка). Водяной датчик. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4 шт. Плата интерфейса. Руководства по эксплуатации. Основная плата. Сервисная документация (на бумаге и на CD). Резиновый мешок, Чехол, Вставка для стола, Резиновая подушка, Насос дегазации, Плата видеосигнала, Разъём резинового мешка, Индуктивный датчик d6,5mm npn, Индуктивный датчик d 6,5 mm npn sch, Индуктивный датчик d 6 mm npn no, Камни для тестового дробления, Индуктивный датчик d 6 mm npn nc, Фотоэлектрический датчик, Генератор, Индуктивный датчик npn sch 3 mmquer, Оптодатчик, Силиконовое масло, Моноблок, Циркуляционный насос, Тиратрон, Рентгеновская трубка, Фильтрующий элемент, Переходник, Воздушный фильтр, Водяной шланг в сборе, Блок управления. Мотор привода поворота, Плата управления стартером, Плата накала, Микропроцессорная плата, Плата управления SLX-F2, Резиновая прокладка, Блок PCCU в сборе, Высоковольтный трансформатор, Высоковольтный конденсатор
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ВестМедсервис" (ООО "ВестМедсервис")
- Декларация: Литотриптер модели Modulith SLK с принадлежностями: № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.01713/20
- Декларация № РОСС CH.МГ11.Д11977 № РОСС CH.МГ11.Д11977
- Декларация № РОСС CH.АГ81.Д19964 № РОСС CH.АГ81.Д19964
- Декларация № РОСС CH.АГ81.Д06636 № РОСС CH.АГ81.Д06636
- Декларация № РОСС CH.АГ99.Д09788 № РОСС CH.АГ99.Д09788
- Декларация № РОСС CH.АГ99.Д09787 № РОСС CH.АГ99.Д09787
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.01712/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.01712/20 действовала до 24.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.