Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04951/20 — Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями:…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:31 Дек 2020
По: 30 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "УникХелз"
- ОГРН1127746646862
- ИНН7733812510
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, ДОМ 8, ЭТАЖ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XIII, КОМНАТА 52

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Бистос Ко., Лтд.» / Bistos Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияРеспублика Корея, 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями: варианты исполнения: стандартный, с электроприводом. Вариант исполнения: стандартный
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7.Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах стандартная, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Увлажнитель, 1 шт. 1.16. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.17. Поддон, 1 шт. 1.18. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.19. Весы электронные, 1 шт. 1.20. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.21. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.22. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.23. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.25. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.26. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.27. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.28. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.29. Матрац, 1 шт. 1.30. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.31. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.32. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт. Вариант исполнения: с электроприводом. 1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах с электроприводом, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Педаль регулировки высоты, не более 2 шт. 1.16. Увлажнитель, 1 шт. 1.17. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.18. Поддон, 1 шт. 1.19. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.20. Весы электронные, 1 шт. 1.21. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.22. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.23. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.26. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.27. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.28. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.29. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.30. Матрац, 1 шт. 1.31. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.32. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.33. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "УникХелз"
- Декларация: Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 I. Состав:… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.41266/22
- Декларация: Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.41336/22
- Декларация: Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.42841/21
- Декларация: Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностями варианты исп… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.96320/21
- Декларация: Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.95725/21
- Декларация: Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежно… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.95726/21
- Декларация: Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежно… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04860/20
- Декларация: Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 I. Состав: № РОСС RU Д-RU.НХ37.В.04940/20
- Декларация: Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04942/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04951/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04951/20 действовала до 30.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.