Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04956/20 — Аппарат рентгеновский цифровой панорамный, цефалометрический и томографический MyRay…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:31 Дек 2020
    По: 30 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Закрытое акционерное общество "ЮНИДЕНТ"
    • ИНН
      7707003721
    • КПП
      770201001
    • Адрес места осуществления деятельности
      119571, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ЛЕНИНСКИЙ ПРОСПЕКТ, ДОМ 156
    • Адрес места нахождения
      129110, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, ДОМ 57, СТРОЕНИЕ 1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «CEFLA S.C.»
    • Адрес места нахождения
      Италия, via Selice Provinciale 23/A PC 40026 Imola (BO)
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат рентгеновский цифровой панорамный, цефалометрический и томографический MyRay Hyperion Х9 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.114 Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022130000 - - для использования в стоматологии, прочая

    • Обозначение и наименование продукции
      1. Набор для базовой модели, в составе: 1) Устройство для фиксации головы пациента; 2) Неподвижная опора краниостата; 3) Пластина-держатель для сенсора; 4) Пластина защитная для сенсора. 2. Набор для модели, оснащенной сенсором CEPH, в составе: 1) Устройство для фиксации головы пациента; 2) Устройство вращающееся для сенсора; 3) Вспомогательный коллиматор; 4)...Наводящий лазер (не более 3 шт.); 5) Поддерживающий кронштейн краниостата; 6) Пластина-держатель для сенсора; 7) Пластина защитная для сенсора. 3. Набор для модели, оснащенной сенсором СВ3D, в составе: 1) Горизонтальный коллиматор; 2) Неподвижная часть опоры краниостата; 3) Подвижная часть опоры краниостата; 4) Устройство для фиксации головы пациента; 5) Устройство вращающееся для сенсора; 6) Вспомогательный блок коллиматора; 7) Наводящий лазер (не более 3шт.); 8) Ethernet-платформа. 4. Сенсор рентгеновский PAN. 5. Сенсор рентгеновский PAN/CEPH. 6. Детектор СВ3D 11х5. 7. Детектор СВ3D 11х8. 8. Набор калибровочный для детектора СВ3D, в составе: 1) Фантом для контроля качества; 2) Пластина-держатель; 3) Лазер горизонтальный прицельный; 4) Алюминиевый фильтр; 9. Набор для контроля качества сенсора PAN, в составе: 1) Фантом дентальный; 2) Пластина-держатель; 3) Алюминиевый фильтр; 4) Лазер горизонтальный прицельный; Принадлежности: 1. DVD диск с руководством по эксплуатации, драйверами и программным обеспечением: DICOM PRINT и/или DICOM STORAGE и/или DICOM WORKLIST и/или DICOM QUERRY и/или NIP-IMPLANT и/или NIP-MASTER и/или SYNHRO и/или MYRAY DTS и/или дополнительное программное обеспечение. 2. LCD-монитор. 3. LCD-монитор BARCO с диагональю 22''. 4. Основание "простой доступ". 5. Стандартное основание. 6. Дополнительное устройство для простого основания. 7. Устройство телерадиографическое правое. 8. Устройство телерадиографическое левое. 9. Рабочая станция XEON 4GB. 10. Опора для лба с мягкими вставками. 11. Чехлы гигиенические для опоры для прикуса. 12. Наушники гигиенические. 13. Стул пациента для 3D-исследований. 14. Опора для рук. 15. Устройство для контроля качества детектора CB3D. 16. Рукоятка для инсталляции GR. 17. Тележка для инсталляции GR

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Закрытое акционерное общество "ЮНИДЕНТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04956/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04956/20 действовала до 30.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.