Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21 — Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:30 Мар 2021
По: 28 Мар 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ВИВО МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИС"
- ОГРН1187746934671
- ИНН7702452963
- КПП770201001
- Адрес места нахождения127051, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ЦВЕТНОЙ БУЛЬВАР, Д. 30, СТР. 1, ЭТАЖ 3, ПОМ I, КОМН. 14, ОФИС 125
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ВИВО МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИС"
- Сокращенное наименованиеООО "ВМТ"
- ОГРН1187746934671
- ИНН7702452963
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения127051, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ЦВЕТНОЙ БУЛЬВАР, Д. 30, СТР. 1, ЭТАЖ 3, ПОМ I, КОМН. 14, ОФИС 125
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, состилетом - 1 шт.1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.1.3. Зажим - 1 шт.1.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.1.5. Лента измерительная - 1 шт.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.2.3. Зажим - 1 шт.2.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.2.5. Лента измерительная - 1 шт.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.3.3. Зажим - 1 шт.3.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.3.5. Лента измерительная - 1 шт.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.4.3. Зажим - 1 шт.4.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.4.5. Лента измерительная - 1 шт.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) - 1 шт.5.3. Зажим - 1 шт.5.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.5.5. Лента измерительная - 1 шт.5.6. Инструкция по применению - 1 шт.6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.6.3. Зажим - 1 шт.6.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.6.5. Лента измерительная - 1 шт.6.6. Инструкция по применению - 1 шт.7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции7.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.7.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.7.3. Зажим - 1 шт.7.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.7.5. Лента измерительная - 1 шт.7.6.Инструкция по применению - 1 шт.8. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:8.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.8.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.8.3. Зажим - 1 шт.8.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.8.5. Лента измерительная - 1 шт.8.6. Инструкция по применению - 1 шт.9. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:9.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.9.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.9.3. Зажим - 1 шт.9.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.9.5. Лента измерительная - 1 шт.9.6. Инструкция по применению - 1 шт.10. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:10.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.10.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.10.3. Зажим - 1 шт.10.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.10.5. Лента измерительная - 1 шт.10.6. Инструкция по применению - 1 шт.11. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:11.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.11.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт.11.3. Зажим - 1 шт.11.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.11.5. Лента измерительная - 1 шт.11.6. Инструкция по применению - 1 шт.12. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:12.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.12.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.12.3. Зажим - 1 шт.12.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.12.5. Лента измерительная - 1 шт.12.6. Инструкция по применению - 1 шт.13. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:13.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.13.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) - 1 шт.13.3. Зажим - 1 шт.13.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.13.5. Лента измерительная - 1 шт.13.6. Инструкция по применению - 1 шт.14. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:14.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см - 1 шт
- Наименование документаТУ 32.50.13-001-34161832-2019
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21 действовала до 28.03.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.