Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.45349/21 — Установки стоматологические F1 и Fimet NEO, с принадлежностями, согласно приложению № 1…
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Прекращен
Зарегистрировано с:29 Апр 2021
По: 28 Апр 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРКОС"
- ОГРН1137847127990
- ИНН7813559260
- КПП784101001
- Адрес места нахождения191028, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МОХОВАЯ, ДОМ 10, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н ОФИС 217
- Адрес места осуществления деятельности191028, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Моховая, дом 10 литер А, помещение 1Н, офис 217
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Фимет Ой", Финляндия, "Fimet Oy"
- Адрес места нахожденияФинляндская Республика, Teollisuustie 6, Monninkyla, 07230 Finland.
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстановки стоматологические F1 и Fimet NEO, с принадлежностями, согласно приложению № 1 на 2 листах
- Страна происхожденияФИНЛЯНДИЯ
- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукцииУстановки стоматологические F1 и Fimet NEO, с принадлежностями, согласно приложению № 1 на 2 листах
- Наименование документаДиректива Европейского парламента и Совета об электромагнитной совместимости
- Номер документа2014/30/EU
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукцииСогласно приложению № 1 на 2 листах: Установки стоматологические F1 и Fimet NEO, с принадлежностями. I. Установки стоматологические F1 и Fimet NEO, варианты исполнения: 1. Установка F1 электрическая с верхней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). 2. Установка F1 электрическая с нижней подачей инструментов (длинное или короткое плечорабочего модуля врача). 3. Установка F1 пневматическая с верхней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). 4. Установка F1 пневматическая с нижней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). 5. Установка Fimet NEO электрическая с верхней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). 6. Установка Fimet NEO электрическая с нижней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). 7. Установка Fimet NEO пневматическая с верхней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). 8. Установка Fimet NEO пневматическая с нижней подачей инструментов (длинное или короткое плечо рабочего модуля врача). II. Принадлежности: 1. Kресло пациента F1, Fimet NEO, электромеханическое, моделей: F1, NEO, Prime, ENT, Podi, Classic, Soft. 2. Съёмная обшивка кресла пациента. 3. Подлокотники съёмные, поворотные или стационарные - не более 2 шт. 4. Подголовник артикуляционный, съемный, с анатомической подушкой, модель: Classic, Horseshoe, Plate, Triangle, ENT, детские подушки №1, №2. 5. Регулятор положения кресла ножной - не более 2 шт. 6. Блок электронного управления рабочим местом врача. 7. Плита основания для крепления кресла пациента или плевательницы 8-16мм - не более 1 шт. 8. Трансформаторный блок питания для кресла пациента - не более 1 шт. 9. Модуль врача на 3-5 пневмо/электроинструментов на поворотной консоли с принадлежностями. 10. Столик для инструментов стоматологический "CART", тележка с консолью и инструментами. 11. Блок подачи стерильного раствора на хирургический наконечник, перистальтический насос с клапаном. 12. Дисплей функционального контроля рабочего места врача. 13. Трей-столик, пластиковый или металлический, с нижним/верхним поворотным креплением - не более 3 шт. 14. Блок держателя инструментального шланга для турбинного наконечника, водо-воздушного пистолета, микромотора, скалера (клапан, держатель, микровыключатель, крепежные элементы) - не более 5 шт. 15. Шланг турбинный. 16. Шланг микромотора. 17. Микромотор пневматический или электрический, интегрированный. 18. Скалер пневматический или электрический, интегрированный. 19. Пистолет водо-воздушный, съёмный, автоклавируемый - не более 2 шт
- Наименование документаДиректива Европейского парламента и Совета об электромагнитной совместимости
- Номер документа2014/30/EU
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукцииСогласно приложению № 1 на 2 листах: 20. Блок пневматического управления рабочим местом врача. 21. Регуляторы управления давлением воды и воздуха (клапан водяной, клапан воздушный, клапан электрический, фильтр) - не более 5 шт. 22. Съёмное, стерилизуемое покрытие инструментальной панели врача и ассистента. 23. Пульт управления креслом пациента. 24. Электрическая педаль управлениякреслом пациента и инструментами, ножная, зарядный кабель, стальная пластина основания педали. 25. Пневматический диск-педаль управления инструментами, ножной, с соединительным шлангом. 26. Блок диагностики IOX. 27. Видеокамера интраоральная с блоком управления. 28. Полимеризационная лампа, с блоком электронного управления, интегрированная. 29. Блок ассистента для 2-3-4-х инструментальных модулей, на поворотной, выдвижной или телескопической консоли. 30. Экран для просмотра дентальных снимков. 31. Шланг аспирации «слюноотсос», шланг аспирации «пылесос», с держателями и фильтром, с/без регулировки подачи вакуума. 32. Регулятор мощности вакуума, автоселективный - не более 2 шт. 33. Водо-воздушный сепаратор, с/без фильтра F1. 34. Вакуумный мотор для вакуумной аспирации. 35. Мотор для подачи компрессионного сжатого воздуха. 36. Блок эжекторной аспирации с водяной или воздушной помпой. 37. Плевательница в правостороннем или левостороннем исполнении с/без механизма поворота кресла (0-180), с креплением к креслу пациента, с креплением к полу, с креплением кресла к корпусу плевательницы, с штангой операционного светильника или без неё, модели: Lux, Mondo, Europa, Prime Lux, NEO, NEO Lux, CITY, FLOORMOUNT. 38. Светильник стоматологический. 39. Чаша плевательницы съёмная фарфоровая, пластиковая, эмалированная. 40. Кран омыва плевательницы, наполнения стакана. 41. Блок подачи дистиллированной воды на инструменты, (емкость 0,5 л или 1 л), с креплением внутри или снаружи плевательницы. 42. Блок автоматической дезинфекции инструментальных и/или аспирационных шлангов. 43. Блок фильтр-сбора отработанного воздуха и масла из инструментальных шлангов. 44. Кронштейн для крепления монитора, поворотная консоль, кабель питания и мультимедиа. 45. Медицинский монитор с защитным экраном. 46. Монтажный блок внешних подводов с трансформаторным блоком питания, напольный или интегрированный. 47. Стул врача/ассистента, пневмоцилиндр стандартной или увеличенной высоты, модели: Dental, Classic, Pony chair, Ent - не более 2 шт. 48. Набор эксплуатационного использования для врача, с принадлежностями: сменная емкость для дистилированной воды с креплением - 1 шт., пластиковый ключ для регулировки подачи воды и воздуха - 5 шт., сменная сетка плевательницы - 3 шт., состав для ухода за обшивкой - 2 бут. х 35 г, пружина держателя инструментального шланга - 5 шт., сменные канюли пистолета - 2 шт., сменный фильтр - 5 шт., лампочка для негатоскопа 3,5 В - 1 шт
- Наименование документаДиректива Европейского парламента и Совета об электромагнитной совместимости
- Номер документа2014/30/EU
- Группа продукции ЕАЭСНизковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРКОС"
- Декларация: Установки стоматологические F1 и Fimet NEO, с принадлежностями, согласно приложению № 1 на… № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.46152/21
- Декларация: Установки стоматологические F1 и Fimet NEO, с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.ИМ35.В.00200/20
- Декларация № РОСС FI.ИМ41.Д07403 № РОСС FI.ИМ41.Д07403
- Декларация № РОСС FI.АГ81.Д03111 № РОСС FI.АГ81.Д03111
- Декларация № РОСС FI.АГ99.Д03927 № РОСС FI.АГ99.Д03927
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.45349/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.45349/21 действовала до 28.04.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.